今年以來(lái)，我縣藥品不良反應監測工作，在市食品藥品監管局、市衛生局的正確領(lǐng)導和幫助支持下，不斷加大措施、健全組織、完善制度、強化督導，促進(jìn)了監測工作的順利開(kāi)展，取得了一定成績(jì)，為做好藥品不良反應監測工作下面是小編為大家整理的不良反應監測【五篇】（范文推薦）,供大家參考。
不良反應監測范文第1篇
努力促進(jìn)藥品不良反應監測工作再上新臺階
##縣藥品不良反應監測工作協(xié)調領(lǐng)導小組
各位領(lǐng)導：，全國公務(wù)員公同的天地
今年以來(lái)，我縣藥品不良反應監測工作，在市食品藥品監管局、市衛生局的正確領(lǐng)導和幫助支持下，不斷加大措施、健全組織、完善制度、強化督導，促進(jìn)了監測工作的順利開(kāi)展，取得了一定成績(jì)，為做好藥品不良反應監測工作，做出了積極努力。我們的具體做法是：
一、提高認識，加強領(lǐng)導，充分發(fā)揮行政管理部門(mén)的組織協(xié)調作用。
我縣開(kāi)展藥品不良反應監測工作起步較晚，監測中心成立時(shí)間較短暫，2004年才真正將adr監測工作納入管理渠道。由于對開(kāi)展這項工作的目的意義認識不到位，重視程度不夠，制度不健全，致使監測工作一直發(fā)展緩慢，成效不大。今年8月份市局召開(kāi)全市藥品不良反應監測工作專(zhuān)題會(huì )議之后，我們通過(guò)認真學(xué)習會(huì )議精神，不斷提高了對做好adr監測工作重要意義的認識，并從中找出了過(guò)去工作中存在的主要問(wèn)題和差距。
為積極推動(dòng)全縣藥品不良反應監測工作的健康、快速發(fā)展，縣食品藥品監管局與縣衛生局不斷加強工作上的相互溝通和協(xié)調，做到相互支持、相互配合，并一起研究制定措施，深入貫徹落實(shí)全市藥品不良反應監測工作會(huì )議精神，真正發(fā)揮行政主管部門(mén)的組織協(xié)調作用，積極提高號召力、切實(shí)加大督導力，形成上下有合力，從而使我縣adr監測工作有了新的、較大的起步。
二、健全組織，完善制度，為做好藥品不良反應監測工作打下堅實(shí)基礎。
我們根據市局和市adr監測中心的工作部署和領(lǐng)導要求，為確保全縣藥品不良反應監測工作的健康順利開(kāi)展，通過(guò)不斷加強組織建設、制度建設和設施投入，促進(jìn)了全縣adr監測工作正常運轉。在具體工作中，堅持做到“四個(gè)確?！保?/p>
一是加快監測網(wǎng)絡(luò )建設，確保各級重視，層層有人抓。為更好地適應藥品不良反應監測工作的需要，我們在駐城建立了8個(gè)縣級監測站，分別由駐城6個(gè)醫療機構、醫藥公司和仁和堂連鎖有限公司組成，在12個(gè)鄉鎮衛生院建立了鄉級監測點(diǎn)，同時(shí)要求在各村級醫療機構也建立監測點(diǎn)?？h藥品不良反應監測中心人員分別由縣食品藥品監管局、縣衛生局負責同志及有關(guān)人員組成，各監測站、點(diǎn)也分別配備了一名負責同志和業(yè)務(wù)人員具體抓藥品不良反應監測工作，縣、鄉、村三級監測網(wǎng)絡(luò )初步形成，并將不斷得到完善。
二是不斷健全制度，確保藥品不良反應監測工作運轉有序?？h食品藥品監管局與縣衛生局聯(lián)合制定下發(fā)了《##縣藥品不良反應報告和監測管理辦法實(shí)施方案》和《藥品不良反應報告工作保密制度》等規范性文件，各監測站、點(diǎn)也分別制定了相關(guān)工作制度?？h衛生局還把做好藥品不良反應監測工作，納入了對所轄各個(gè)醫療機構年終工作目標考核的主要內容，縣食品藥品監管局也把該項工作列入了自己的工作管理考核目標重點(diǎn)抓，共同促進(jìn)了全縣藥品不良反應監測工作走上制度化、規范化、科學(xué)化的發(fā)展軌道。
三是改善辦公條件，確保藥品不良反應監測報告報送準確及時(shí)?？h食品藥品監管局在辦公經(jīng)費非常緊張的情況下，仍拿出部分資金為監測中心新購置電腦一臺，用于監測報告的匯總、上報等工作。同時(shí)在日常工作中，對用于監測工作的車(chē)輛，局辦公室優(yōu)先派車(chē)，保證工作人員對新的或嚴重的藥品不良反應情況進(jìn)行及時(shí)調查、核實(shí)，及時(shí)上報，保證對一般藥品不良反應情況按時(shí)上報。
四是加強教育培訓，確保藥品不良反應監測工作大力開(kāi)展。針對我縣開(kāi)展藥品不良反應監測工作時(shí)間短、經(jīng)驗不足、認識有差距等實(shí)際現狀，我們采取組織召開(kāi)會(huì )議、專(zhuān)家授課等形式，加強了對各個(gè)監測站、點(diǎn)的教育培訓，通過(guò)這些有效措施，不斷提高了他們的認識，豐富了專(zhuān)業(yè)知識，增強了對做好監測工作的使命感和責任心。
今年以來(lái)，縣藥品不良反應監測中心共上報藥品不良反應監測報告38例，已超額完成市局交給我縣上報藥品不良反應監測報告30例的任務(wù)。同時(shí)，對各個(gè)監測站、點(diǎn)報來(lái)的報告，未發(fā)生一起漏報、瞞報、遲報現象，上報率達100%，做到了準確、科學(xué)、及時(shí)，而且不斷提高了監測報告質(zhì)量水平。
在充分肯定我縣藥品不良反應監測工作成績(jì)的同時(shí)，我們也充分看到了這方面工作還存在著(zhù)許多問(wèn)題和不足。一是少數醫療機構對開(kāi)展藥品不良反應監測工作存有偏見(jiàn)，有的把發(fā)生藥品不良反應現象與使用假劣藥品混為一談，怕影響本單位聲譽(yù)，造成瞞報現象時(shí)有發(fā)生。二是有的單位認識上存有差距，對開(kāi)展藥品不良反應監測工作的目的意義重視程度不夠，主動(dòng)性、積極性不高，造成漏報、遲報現象時(shí)有發(fā)生。三是部分監測站、點(diǎn)上報的監測報告水平不高，填寫(xiě)報告欠規范，專(zhuān)業(yè)素質(zhì)亟待提高。四是縣局對藥品不良反應監測工作宣傳力度不夠，督導水平不高，致使監測網(wǎng)絡(luò )運行還不順暢，工作上還存在一定的被動(dòng)局面。以上問(wèn)題需要我們認真加以對待，并努力加以克服。
三、加大措施，狠抓落實(shí)，不斷開(kāi)創(chuàng )藥品不良反應監測工作新局面。
做好藥品不良反應監測工作，對于提高和改善藥品質(zhì)量、指導臨床合理用藥意義深遠，事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全。因此，我們要保持高度的使命感、責任感，并不斷采取得力措施，真抓實(shí)干，努力做好全縣藥品不良反應監測工作。下步要充分做好以下三個(gè)方面工作：
一要加強宣傳，開(kāi)展多種形式的教育培訓活動(dòng)?？h食品藥品監管局要繼續加強縣衛生行政部門(mén)的協(xié)調配合，充分利用有關(guān)會(huì )議、印發(fā)宣傳單等形式，對各醫療機構、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行宣傳，不斷提高他們對做好藥品不良反應監測工作重要意義的認識。同時(shí)，要積極鼓勵醫療機構、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)聘請專(zhuān)家就有關(guān)方面知識進(jìn)行培訓，努力提高藥品不良反應的發(fā)現率和上報率，杜絕漏報和瞞報現象，提高報告質(zhì)量水平。
二要進(jìn)一步抓好制度建設和落實(shí)工作。有關(guān)職能部門(mén)和單位要通過(guò)行政管理手段，加強對藥品不良反應監測工作制度的落實(shí)，真正將這項工作納入工作目標管理責任制中，不斷提高工作的積極性、主動(dòng)性。
不良反應監測范文第2篇
1.1資料
來(lái)源于國家中心對我省16個(gè)地市級監測機構2013年調研問(wèn)卷和文獻檢索。
1.2方法
依據各地市監測機構性質(zhì)、機構設置情況、經(jīng)費來(lái)源情況、機構隊伍建設情況、基礎設施建設情況等利用統計學(xué)的方法，進(jìn)行系統的分析，全面了解我省各地市監測機構建設情況，并提出合理建設。
2結果
2．1各地市級藥品不良反應監測機構的運作現狀
2002年，安徽省藥品不良反應監測中心正式成立，掛靠原省藥品檢驗所。隨后各地市藥品不良反應監測工作相繼開(kāi)展，但多數只是確立了監測職能，監測工作由所在市藥品檢驗所承擔，處于無(wú)正式工作人員和專(zhuān)項經(jīng)費的狀態(tài)，藥品不良反應監測工作進(jìn)展緩慢。2010年起，各市相繼由當地編辦批準建立了獨立的監測機構或把監測工作加掛在市藥品檢驗所，辦公場(chǎng)所、人員、經(jīng)費等問(wèn)題得到統籌解決。2011年5月，安徽省藥品不良反應監測中心經(jīng)省編辦批準，正式成立獨立法人機構，為全額撥款事業(yè)單位，履行安徽省藥品、醫療器械、藥物濫用等監測與評價(jià)三項工作職能，隸屬安徽省食品藥品監督管理局。至此，我省藥品不良反應監測工作進(jìn)入快速發(fā)展階段。但隨著(zhù)監測工作的深入開(kāi)展和監測工作的發(fā)展需要，以?huà)炜繛橹鞯谋O測機構現狀難以適應新時(shí)期發(fā)展的需要，監測機構定位模糊、人員短缺等現實(shí)問(wèn)題亟需得到解決。
2．2地市級監測機構建設基本情況
2．2．1機構性質(zhì)全省16個(gè)地市級監測機構中，明確機構性質(zhì)的調查問(wèn)卷共計16份，機構性質(zhì)均為普通事業(yè)單位。
2．2．2機構設置目前安徽省16個(gè)地市均經(jīng)當地編辦批復成立藥品不良反應監測機構，其中阜陽(yáng)、池州、銅陵、蕪湖、安慶5市經(jīng)當地編辦批準成立了獨立的監測機構，配備了編制，為財政全額撥款事業(yè)單位;其他11個(gè)地市均掛靠在當地藥檢所，工作人員由藥檢所協(xié)調安排。
2．2．3經(jīng)費來(lái)源
全省16個(gè)地市級監測機構經(jīng)費來(lái)源主要靠上級監測部門(mén)撥付，只有6個(gè)市本級人民政府地方財政部門(mén)給予辦公經(jīng)費及部分專(zhuān)項工作經(jīng)費，占總數的37．5%。
2．3各地市級監測機構隊伍建設情況
2．3．1崗位情況
藥品不良反應監測是一項專(zhuān)業(yè)性很強的工作，工作人員需要專(zhuān)業(yè)基礎扎實(shí)的人員來(lái)承擔，而且需要在工作實(shí)踐中不斷積累經(jīng)驗和更新知識，要求工作人員相對穩定。從2013年調研問(wèn)卷我省地市監測機構人員配置情況來(lái)看，擁有2名專(zhuān)職人員的比例不到50%，其中一部分專(zhuān)職人員屬于管理人員;另外均為兼職人員。反映大多數基層監測機構領(lǐng)導對此項工作不夠重視，將藥品不良反應監測工作當作一般事務(wù)性工作，隨著(zhù)監測工作廣度和深度的增加，這樣的人員現狀將難以完成這一使命。
2．3．2學(xué)歷情況
地市級監測機構的現有人員以本科學(xué)歷為主，共計37人，占75．5%。
2．3．3專(zhuān)業(yè)背景
全省16個(gè)地市級監測機構現有人員主要以藥學(xué)為主，占總人數的61．2%;公共衛生與預防醫學(xué)、臨床醫學(xué)等，僅占比例的8．2%和6．1%。其他專(zhuān)業(yè)占14．3%。從中可以看出我省監測人員專(zhuān)業(yè)相對單一，醫學(xué)人員所占比例偏小。2．3．4專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)全省16個(gè)地市級監測機構中，現有專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員50名，其中高級專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)10名，占全部專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的20%;中級專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)20名，占40%;初級專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)10名，占20%;暫無(wú)職稱(chēng)6名，占12%;其他占8%。
2．4各地市級監測機構基礎建設情況
2．4．1辦公場(chǎng)所
全省16個(gè)地市級監測機構中，有2機構有獨立的辦公場(chǎng)所，占12．5%，其余均與同級藥品檢驗所和食品藥品監管局合署辦公，占87．5%。
2．4．2監測裝備
全省16個(gè)地市級監測機構監測裝備配置統計顯示，大部分機構監測裝備配置還不能滿(mǎn)足現有工作需要。
2．52014年機構改革情況
2014年，由于各級食藥監部門(mén)進(jìn)行了新一輪的機構改革，省中心對16個(gè)地市機構建設情況進(jìn)行了重新調查，結果表明我省各市級監測機構性質(zhì)均沒(méi)有發(fā)生變化;16個(gè)市中只有黃山市中心增加了藥物濫用和化妝品監測職能;其他事項均沒(méi)有太大變化。
2．6我省地市級監測體系存在的主要問(wèn)題
我省各地市雖都經(jīng)當地編辦批準成立了藥品不良反應監測機構，但大多地市仍以?huà)炜繛橹?，即使是獨立的監測機構編制依然沒(méi)有到位，從而形成了編制短缺，人員以兼職為主，專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才偏少，專(zhuān)業(yè)素質(zhì)不高，監測工作的延續性和穩定性差，監測技術(shù)力量較薄弱的現狀;由于政策保障不到位，缺乏經(jīng)費支持，監測設備落后，信息化建設亟需加強。這些都制約了監測工作的長(cháng)期穩定持續發(fā)展。
3討論
藥品不良反應監測工作逐漸成為藥品安全監管、促進(jìn)公眾合理用藥、藥品更新、保護公眾安全的重要技術(shù)保障。隨著(zhù)監測工作由最初的信息收集向分析評價(jià)、科學(xué)預警方向的發(fā)展，藥品不良反應監測工作的內涵和外延不斷擴大，職能和任務(wù)不斷增加，對監測機構的專(zhuān)職化、專(zhuān)業(yè)化要求越來(lái)越高。地市級藥品不良反應監測機構的作用越來(lái)越加重要。承擔著(zhù)引導報告單位關(guān)注新的和嚴重的不良反應;全面審核報告表，提高報告質(zhì)量;發(fā)揮報告表的分析、評價(jià)、信息反饋作用;開(kāi)展新的和嚴重、死亡病例或突發(fā)性群體不良事件的現場(chǎng)調查及加強與報告單位的交流與溝通等工作［2］。完善地市級監測機構建設，建立獨立的監測機構，增加人員編制和監測經(jīng)費，是藥品不良反應監測體系建設的必然趨勢?！端幤凡涣挤磻獔蟾婧捅O測管理辦法》明確要求，地市級監測機構要負責本行政區域內藥品不良反應報告和監測資料的收集、核實(shí)、評價(jià)、反饋和上報;開(kāi)展本行政區域內嚴重藥品不良反應的調查和評價(jià);協(xié)助有關(guān)部門(mén)開(kāi)展藥品群體不良事件的調查;承擔藥品不良反應報告和監測的宣傳、培訓等工作。法規體系的不斷完善，為地市級藥品不良反應監測組織體系建設提供了依據。從我省原有監測機構建設情況來(lái)看，機構建設完善的地市級監測機構，監測工作開(kāi)展成效明顯。這些都為我省探索地市級監測體系建設奠定了良好的實(shí)踐基礎。
4建議
4．1設立獨立的地市級藥品不良反應監測中心
地市級監測機構應按照本級藥品監督管理部門(mén)直屬專(zhuān)職技術(shù)機構建設，設置藥品不良反應報告和監測工作機構，配置人員和辦公場(chǎng)所。接受省級藥品不良反應監測機構技術(shù)指導，負責本轄區內藥品不良反應監測工作，既要承擔本轄區內的具體監測工作，又要指導好轄區內縣區監測機構開(kāi)展監測工作，為藥品安全監管提供有效的技術(shù)支撐作用。市級藥品不良反應監測機構還應與市局相關(guān)科室在不良反應監測的職能上，形成很好的承接。使藥品不良反應監測工作既有組織者，又有承辦者;既有監管者，又有技術(shù)指導者，相輔相成，形成比較完善的監測體系［3］。
4．2建立健全有關(guān)法律條款，提高監測工作可持續性
不良反應監測范文第3篇
近年來(lái)關(guān)于藥物不良反應（adverse drug reaction，ADR）的報道和討論比較多，已引起了各方面的注意，如何安全、有效、合理的用藥已成為社會(huì )關(guān)注的熱點(diǎn)。藥品不良反應(adverse drug reaction,ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應。藥品不良反應報告和監測是指藥品不良反應的發(fā)現、報告、評價(jià)和控制的過(guò)程?，F如今醫療糾紛頻發(fā)、醫源性或藥源性事件居高不下、醫療以及用藥成本過(guò)高等，已成為多數國家、地區面臨的問(wèn)題。醫療單位是藥品不良反應監測的最前沿，對藥品不良反應監測起到關(guān)鍵作用。下面結合臨床實(shí)踐談一下藥品不良反應監測的幾點(diǎn)體會(huì )。
1藥品不良反應監測報告的緊迫性
為減少或避免藥品不良反應的發(fā)生，必須對各種藥物的不良反應有明確的認識，但這需要一段較長(cháng)時(shí)間，尤其是新藥在上市前不可能全部完成這項工作。大量事實(shí)說(shuō)明，建立藥品不良反應監測報告制度十分重要，因為經(jīng)過(guò)數十年甚至更長(cháng)時(shí)間的觀(guān)察與匯總所形成的具有一定參數、基數規模的檔案，對于有關(guān)機構綜合分析這種藥品不良反應的發(fā)生率、波及范圍，以及危害程度具有重要的決策意義[1]。
1.1加大ADR監測工作的宣傳提高社會(huì )各界對ADR的認知度，要采取多種方式，多種渠道，積極宣傳ADR監測工作的重要意義，消除社會(huì )上特別是醫療單位工作人員認識上的誤區，提高醫療單位工作人員的ADR監測工作的積極性和報告的主動(dòng)性。
1.2加強ADR的培訓ADR監測工作，人人有責。要不斷加強ADR的培訓，擴大培訓人群，做到人人普及ADR知識，人人做到ADR監測。
1.3把ADR監測工作納入醫院考核獎懲工作范圍對于在A(yíng)DR監測工作中成績(jì)顯著(zhù)者給予獎勵或作為評先樹(shù)優(yōu)的依據，對于敷衍了事，工作馬虎，甚至延誤ADR上報的工作人員進(jìn)行處罰，以達到ADR及時(shí)、準確上報。
1.4藥師定期深入臨床開(kāi)展ADR監測工作藥師必須主動(dòng)深入科室，每個(gè)臨床科室配備1名ADR監測員，負責將本科的藥品不良反應收集上報到院ADR監測中心。臨床藥師定期下科室，與各科藥品不良反應監測員交流經(jīng)驗與體會(huì )，及時(shí)獲得第一手臨床資料及ADR資料，用藥學(xué)知識為病人服務(wù)。在兼顧全院的ADR監測的同時(shí)，加強重點(diǎn)科室的ADR監測，我院以心內科、消化呼吸科、內分泌科等作為重點(diǎn)監測科室，帶動(dòng)其他科室的ADR監測工作。在目前及今后很長(cháng)一段時(shí)間內，合理用藥仍將是我們的工作重點(diǎn)，因此臨床藥師參與臨床查房，才能及時(shí)發(fā)現問(wèn)題，及時(shí)解決。
2合理用藥的關(guān)鍵性
醫院藥學(xué)工作的宗旨是以服務(wù)患者為中心、臨床藥學(xué)為基礎，促進(jìn)臨床科學(xué)用藥，其核心是保障臨床治療中的安全用藥。目前公認的合理用藥的基本要素：以當代藥物和疾病的系統知識和理論為基礎，安全、有效、經(jīng)濟及適當的使用藥物［2］。而醫院臨床在使用藥品時(shí)不僅要求藥品的治療具有針對性，同時(shí)還要考慮到在藥物治療過(guò)程中盡可能少有不良反應。要把合理用藥始終與合理治療放在首要位置。
2.1應注重抗生素的濫用，導致藥物的不良反應藥物不良反應已成為危及人類(lèi)健康的主要殺手，而抗生素的濫用現象在我國臨床中已非常普遍。有資料表明，我國三級醫院住院患者抗生素使用率約為70%，二級醫院為80%，一級醫院為90%［3］?？股氐臑E用，不僅使藥物使用率過(guò)高、導致醫藥費用的急劇上漲，同時(shí)也給臨床治療上帶來(lái)了嚴重的后果。有點(diǎn)醫生迷戀于“洋、新、貴”，盲目的大劑量使用廣譜抗生素，或幾種抗菌藥同時(shí)應用，致使大量耐藥菌產(chǎn)生，使難治性感染越來(lái)越多。臨床上很多嚴重感染者死亡，多是因為耐藥感染使用抗生素無(wú)效引起的。ADR以抗生素位居首位。
2.2應注重中草藥的不良反應有段時(shí)間報道的含關(guān)木通、青木香、馬兜鈴等成分的中成藥，如龍膽瀉肝丸、冠心蘇合丸、冠心蘇合膠囊等引起腎功能衰竭便是最明顯的中草藥不良反應。因此，2003年3月，國家食品藥品監督管理局下令廢止關(guān)木通藥用標準，對含有關(guān)木通的成藥均限期去除關(guān)木通而用川木通或白木通代替。因為中藥作為祖國傳統藥物，向來(lái)被認為副作用小，不良反應少，因此，一直未重視中草藥的不良反應監測。醫療單位應將對中草藥的不良反應監測同對化學(xué)藥品一樣引起足夠的重視。
2.3應開(kāi)展醫療器械不良反應監測近年來(lái)一些上市的醫療器械出現安全患已成為新聞熱點(diǎn)。2003年國家食品藥品監督管理局制訂了《醫療器械不良事件監測和評價(jià)管理辦法》，明確了各種不良事件報告程序和時(shí)限，但目前從我省現狀看，情況差強人意，不容樂(lè )觀(guān)，報告單位和報告病例數量不多。作為醫療單位，植入材料是監測重點(diǎn)，特別是骨科植入材料使用引起的內固定物的斷裂、內固定物的外露、骨折延遲愈合、骨不連、感染、假體松動(dòng)、脫出及周?chē)钦鄣葢鸶叨戎匾暋?/p>
隨著(zhù)人們對健康和生活質(zhì)量問(wèn)題的日益關(guān)注，藥品不良反應的危害已經(jīng)越來(lái)越引起全社會(huì )的重視。如何進(jìn)一步提高藥品不良反應監測質(zhì)量，促進(jìn)臨床安全合理用藥，減少或避免嚴重藥品不良事件的發(fā)生，更好地保證廣大人民群眾醫療安全尚需醫療、藥學(xué)和衛生醫藥管理等相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員開(kāi)展廣泛的學(xué)術(shù)研究，國家衛生和藥品監督管理部門(mén)也還需繼續完善相關(guān)政策法規
參考文獻
[1] 周文穎等. 藥物安全不良反應及其監測[J]. 醫學(xué)與哲學(xué)，2006，27（6）：27 - 29.
不良反應監測范文第4篇
何為藥品不良反應
大眾應該對藥品不良反應有個(gè)清醒的認識，任何藥品都有可能引起不良反應。國家食品藥品監督管理局于2011年5月4日頒布的《藥品不良反應報告和監測管理辦法》明確指出：“藥品不良反應，是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應”，這就清楚表明藥品不良反應是合理用藥時(shí)發(fā)生的有害反應，與藥品質(zhì)量無(wú)關(guān)。老百姓有一句非常有哲理的話(huà)：萬(wàn)事有利必有弊。我們醫務(wù)人員常說(shuō)，藥品是把雙刃劍，既能治療疾病，也可能導致疾病，藥品不良反應正是藥源性疾病的一類(lèi)。用藥品治療A疾病，卻可能導致B疾病、C疾病，甚至D疾病的發(fā)生，給患者造成傷害。以常用的阿托品為例，臨床上用于治療各種內臟絞痛，正常使用卻會(huì )引起口干、心悸、心率加速、瞳孔擴大、語(yǔ)言不清、煩躁不安、皮膚干燥發(fā)熱、小便困難、腸蠕動(dòng)減少、中樞興奮、呼吸加快加深，甚至出現譫妄、幻覺(jué)、驚厥等，嚴重中毒時(shí)可由中樞興奮轉為抑制，產(chǎn)生昏迷和呼吸麻痹等。
層層安全把關(guān)
對此，大眾不要驚慌或對藥物治療產(chǎn)生偏見(jiàn)，要知道有衛生職能部門(mén)和廣大醫務(wù)工作者在為大眾的用藥安全把關(guān)，應對藥物治療充滿(mǎn)信心。國家食品藥品監督管理局和衛生部對藥品的生產(chǎn)和使用負有監管職責，藥品上市前經(jīng)過(guò)嚴格的監督生產(chǎn)和產(chǎn)品檢驗，上市后的使用則有立體化信息反饋和評價(jià)系統，國家食品藥品監督管理局專(zhuān)門(mén)設立了藥品評價(jià)中心（國家藥品不良反應監測中心），與省藥品不良反應監測中心、基層用戶(hù)共同組成全國藥品不良反應監測網(wǎng)絡(luò )，承擔全國藥品不良反應監測與評價(jià)的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作。
2010年藥品不良反應報告枚舉
2010年在分析、評估藥品不良反應監測數據的基礎上，衛生職能部門(mén)采取了以下措施：《藥品不良反應信息通報》10期、《藥物警戒快訊》15期；
針對羅格列酮的使用與缺血性心血管疾病的風(fēng)險增高相關(guān)問(wèn)題，了《關(guān)于加強羅格列酮及其復方制劑使用管理的通知》；
針對西布曲明用于減肥可增加患者的嚴重心血管疾病風(fēng)險，《關(guān)于停止生產(chǎn)銷(xiāo)售使用西布曲明制劑及原料藥的通知》，撤銷(xiāo)其藥品批準證明文件。
具體到某種藥品，就以尼美舒利為例，該藥1997年在我國上市，使用中暴露出一些問(wèn)題，2007年國家食品藥品監督管理局組織專(zhuān)家對其安全性進(jìn)行評估，于2008年6月11日《關(guān)于修訂尼美舒利口服制劑說(shuō)明書(shū)的通知》，今年又綜合國內外研究、監測、監管、專(zhuān)家意見(jiàn)和臨床用藥等情況，于5月15日《關(guān)于加強尼美舒利口服制劑使用管理的通知》，修改說(shuō)明書(shū)，限制適應證、適用人群、劑量和療程等，以減少不良反應的發(fā)生，確保用藥安全。
不良反應信息通報制度
作為藥品安全風(fēng)險警示的重要手段，藥品監督管理部門(mén)為保障公眾用藥安全，建立了藥品不良反應信息通報制度。2010年度主要通報了：
骨肽和復方骨肽注射劑引起過(guò)敏性休克；
鼻炎寧制劑引起過(guò)敏性休克、過(guò)敏樣反應等嚴重過(guò)敏反應；
抗乙肝治療的核苷類(lèi)似物替比夫定和拉米夫定的橫紋肌溶解問(wèn)題；
異維A酸口服劑型可導致罕見(jiàn)且嚴重的皮膚損害（多形性紅斑）；
維C銀翹片導致全身發(fā)疹型皮疹伴瘙癢、嚴重蕁麻疹、重癥多形紅斑型藥疹、大皰性表皮松解癥、肝功能異常、過(guò)敏性休克、過(guò)敏樣反應、昏厥、間質(zhì)性腎炎、白細胞減少、溶血性貧血；
羅格列酮導致缺血性心血管疾?。ㄐ墓?、心肌缺血、心絞痛、冠脈?。?、心功能衰竭、重癥藥疹、肝功能異常、胃腸道出血、黃斑水腫、低血糖反應；
辛伐他汀與胺碘酮合用增加橫紋肌溶解風(fēng)險，出現肌肉疼痛、壓痛、虛弱、尿色異常。
不良反應報告分析
國家藥品不良反應監測中心2010年共收到藥品不良反應/事件報告692 904份，每百萬(wàn)人口報告數量達到533份（世界衛生組織要求建立完善不良反應監測機構方，每百萬(wàn)人口不低于300份）；
醫療機構報告的占84.7%、企業(yè)占12.7%、個(gè)人占2.5%。報告的數量和質(zhì)量均有所提高，報告來(lái)源穩定，監測網(wǎng)絡(luò )覆蓋面擴大。但各地區監測工作發(fā)展不平衡；
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)報告不足，其報告意識和監測工作水平需進(jìn)一步提高。
主要安全風(fēng)險是
抗感染藥和中藥注射劑
從全年的統計數據上看，化學(xué)藥的不良反應/事件報告占比接近九成，所有藥品中注射劑的構成高于其他劑型，藥品安全風(fēng)險主要集中在化學(xué)藥中的抗感染藥和中藥注射劑。注射劑不像口服藥品有胃腸道作為第一道防線(xiàn)，而是直接進(jìn)入血管，更容易導致過(guò)敏等嚴重不良反應的發(fā)生?，F已明確，抗感染藥物會(huì )導致藥源性腎損害（腎缺血、腎毒性作用、腎小管梗阻和免疫反應）、藥源性肝病及急性肝衰竭、神經(jīng)系統損害（中樞神經(jīng)系統、聽(tīng)力、視力、周?chē)窠?jīng)系統病變以及神經(jīng)肌肉傳導阻滯）和血液系統損害（溶血性貧血、白細胞及粒細胞減少、血小板減少、造血功能衰竭和凝血異常）等嚴重損害，而中藥注射劑（成分遠較西藥注射劑復雜）會(huì )引起呼吸困難、過(guò)敏樣反應、過(guò)敏性休克、寒戰、發(fā)熱、心悸等。因此，這兩類(lèi)藥的安全性是今后藥品安全監管及臨床合理用藥應關(guān)注的重點(diǎn)。
不良反應監測范文第5篇
一是面向公眾和居民，深入各企事業(yè)單位、社區進(jìn)行化妝品不良反應知識宣傳，共發(fā)放相關(guān)宣傳資料XXXX余份。
二是通過(guò)全年化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)培訓會(huì )，對經(jīng)營(yíng)人員進(jìn)行化妝品不良反應知識的專(zhuān)業(yè)培訓，共培訓人員X00余人次。
三是將監測工作納入化妝品日常監管工作中，在對轄區內化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的重點(diǎn)區域、重點(diǎn)環(huán)節、重點(diǎn)產(chǎn)品的監督檢查和組織抽驗工作中，進(jìn)行相關(guān)知識的宣傳及培訓。
四是針對大型及高端化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，分局執法人員對其進(jìn)行定向業(yè)務(wù)指導，提高其上報化妝品不良反應的意識及報表質(zhì)量。
