醫院藥房涉及到管理、技術(shù)、經(jīng)營(yíng)、服務(wù)等方面，是整個(gè)醫療服務(wù)中的重要環(huán)節。藥房作為醫院的有機組成部分，不僅為患者提供準確合理的藥品，還要保證藥品安全有效，承擔著(zhù)樹(shù)立醫院良好形象的責任。隨著(zhù)醫療衛生事業(yè)的下面是小編為大家整理的2023化學(xué)藥品管理制度【五篇】（完整文檔）,供大家參考。
化學(xué)藥品管理制度范文第1篇
醫院藥房涉及到管理、技術(shù)、經(jīng)營(yíng)、服務(wù)等方面，是整個(gè)醫療服務(wù)中的重要環(huán)節。藥房作為醫院的有機組成部分，不僅為患者提供準確合理的藥品，還要保證藥品安全有效，承擔著(zhù)樹(shù)立醫院良好形象的責任。隨著(zhù)醫療衛生事業(yè)的快速發(fā)展,醫院藥學(xué)的發(fā)展面臨更新更高的要求,要求住院部藥房的管理水平和服務(wù)質(zhì)量必須要達到更深更高的層次,才能適應新時(shí)期藥學(xué)服務(wù)的發(fā)展［1］?，F結合工作實(shí)踐探討醫院藥房管理方法。
1 建立完善的規章制度
制度化管理是藥房管理的重要內容之一，根據藥房的工作性質(zhì)及特點(diǎn)，應當制訂出規范性、科學(xué)性、可行性的規章制度。實(shí)行制度管理，工作中才能有章可循，確?；颊哂盟幍挠行?、準確性、安全性；
須改進(jìn)和完善管理模式,藥品調劑人員應定期接受藥事法律法規及專(zhuān)業(yè)知識的培訓,建立完整的人員培訓檔案,以調劑藥品為中心轉變?yōu)橐曰颊邽橹行?。我院制定的主要制度主要包括藥品的驗收與保管制度，普通藥品、貴重藥品及特殊藥品管理制度，處方管理制度，藥劑人員的崗位責任制及值班制度等等。藥房基本管理制度的建立，使各項工作標準化，各個(gè)崗位工作具體化，有效地保障了各項工作任務(wù)的順利完成。
2 規范化管理制度及操作規程
建立口服藥擺藥制度及操作規程,要求對擺藥環(huán)境及使用工具進(jìn)行定期清洗和消毒,并有記錄。直接接觸拆零藥品的包裝材料或者容器應清潔衛生,并在包裝袋上標明藥品名稱(chēng)、規格、用法、用量、批號、有效期等內容；
保證口服藥品質(zhì)量,提高患者的依從性；
完善藥學(xué)人員繼續教育、培訓、考核制度,使藥劑人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)的提高落到實(shí)處；
完善備用藥品質(zhì)量檢查制度。
3 加強人員管理
藥劑人員要具有良好的職業(yè)道德，嚴禁濫用藥品或拿藥品回扣，醫院定期對藥劑人員進(jìn)行醫德醫風(fēng)的教育及培訓；
藥劑人員應規范服務(wù)語(yǔ)言，耐心、詳細并且專(zhuān)業(yè)地回答患者對藥品的咨詢(xún)，提高與人溝通的能力，樹(shù)立良好的職業(yè)形象；
藥劑人員應熟知國家藥品管理的各項法規，要具備藥化、藥理、藥學(xué)及臨床方面的知識，對藥品的有效期，有效成分，儲藏條件及配伍禁忌有全面的掌握，充分利用藥學(xué)與醫學(xué)上的專(zhuān)業(yè)優(yōu)勢，提高藥物的服務(wù)質(zhì)量。向患者詳述用藥注意事項,保證用藥安全性；
醫院注重藥劑人員的業(yè)務(wù)學(xué)習及培訓，提高藥劑人員隊伍素質(zhì)。
4 計算機化管理
充分利用計算機網(wǎng)絡(luò )建立藥品說(shuō)明書(shū)庫,把目前使用的藥品說(shuō)明書(shū)通過(guò)電子掃描輸入計算機系統,及時(shí)在網(wǎng)上公布新藥信息,便于臨床醫師及護士查詢(xún)藥品知識；
提高人員素質(zhì),藥師可通過(guò)自學(xué)或是在職繼續教育,進(jìn)行系統學(xué)習醫學(xué)基礎知識、藥理學(xué)知識及計算機知識,參加科室講課,使自身的業(yè)務(wù)水平不斷提高。
5 加強藥品管理
藥品采購后嚴格核查藥品名、注冊商標、批準文號、數量、規格及金額，按照防潮、防火、避光的原則及藥物保存說(shuō)明對藥物進(jìn)行分類(lèi)保存，領(lǐng)藥過(guò)程中應嚴格核查藥品信息，禁止將過(guò)期藥品及劣質(zhì)藥品發(fā)放給患者；
普通藥品分為外用藥區、注射液區及口服藥區，再依據藥品作用分架及分層進(jìn)行分類(lèi)存放，寫(xiě)清藥品名并排放整齊；
保持一定的藥品量，保證急救藥品數量。
6 加強處方管理
處方的好壞直接反映了醫院工作人員的自身素質(zhì)及整體醫療水平的高低；
醫務(wù)人員應嚴格規范處方，藥劑人員要認真審方，對不合格處方通知醫務(wù)人員修改并暫不發(fā)藥，直到處方合格為止。對品必須使用紅色的品專(zhuān)用處方，臨床醫師及藥劑人員要簽全名，應樹(shù)立醫務(wù)人員的法律觀(guān)念，處方具有法律意義［2 4］。
7 藥房的環(huán)境
藥房的環(huán)境要安靜、整潔、干凈，藥品禁止任意堆放，應定位存放，定期對藥房進(jìn)行衛生學(xué)檢查。藥房門(mén)窗應加固，安裝報警設備。貴重藥品及品應上柜加鎖，專(zhuān)人保管?？诜幋龊孟咎幚?，藥品磨口瓶定時(shí)高壓蒸汽滅菌，藥盒及藥匙應每日用75%酒精消毒。
8 小結
近年來(lái),醫院藥學(xué)的工作模式正由傳統的藥品保障供應向關(guān)心患者用藥結果轉變,由配合臨床的被動(dòng)型向深入病房開(kāi)展藥學(xué)服務(wù)的主動(dòng)型轉變,這要求我們積極主動(dòng)地適應病區醫療的發(fā)展,轉變工作模式以及管理模式,不斷提高藥房的服務(wù)；
對藥房采取科學(xué)化、標準化的管理措施，可以促進(jìn)醫院工作效率的提高，在調劑工作中執行單一劑量給藥,加速靜脈藥物配置中心的建設,在網(wǎng)絡(luò )管理中增加臨床用藥咨詢(xún)系統,全方位開(kāi)展臨床藥學(xué),推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)工作，有利于醫院經(jīng)濟效益與社會(huì )效益的提高［5 6］。
參考文獻
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化學(xué)藥品管理制度范文第2篇
1確立以人為本觀(guān)念
最近幾年以來(lái),醫院藥劑工作發(fā)生了深刻的變化,尤其表現在其內涵與服務(wù)模式方面,其核心是“以人為本”。具體表現是由面向藥物轉而面向患者,從單純的藥品保障向知識服務(wù)的技術(shù)服務(wù)型轉變,逐步實(shí)現醫院藥劑工作的知識管理-科學(xué)化規范化管理。使藥學(xué)人員能夠真正地參與臨床實(shí)踐,達到促進(jìn)臨床科學(xué)合理用藥的目的[5]。配藥發(fā)藥工作僅僅是藥劑師工作的一部分,而他們更重要的工作是給公眾提供高附加值的知識服務(wù),像對藥品不良反應的主動(dòng)報告等。在深入臨床的工作實(shí)踐中,要始終以患者的利益為本,全心全意地為患者服務(wù),做到真誠、主動(dòng)、熱情;憑借自己的專(zhuān)業(yè)知識幫助臨床正確選藥、合理用藥,指導患者科學(xué)服用,解除患者痛苦,促進(jìn)其生命質(zhì)量提高。就此而言,加強藥師對藥品使用知識的要求,提高藥師用藥的責任感也十分重要,在為患者服務(wù)上,逐步實(shí)現全程化藥學(xué)信息服務(wù),形成藥師與醫師、護士的一體化團隊關(guān)系,達到良性的互動(dòng)與合作,在臨床用藥上又形成相互干預與制約的關(guān)系鏈[6]。
2平臺建設——藥品管理信息系統
在當今這個(gè)信息化時(shí)代,只有依靠完善而強大的計算機管理系統,才能有效地提高醫院對藥劑和藥品的管理效率。所以,建設現代化的計算機管理系統已經(jīng)成為各大醫院的必然選擇,建設好醫院的網(wǎng)絡(luò )管理系統,特別是藥品管理信息系統,促進(jìn)藥品管理的規范化、網(wǎng)絡(luò )化。藥品信息管理系統可以把品種繁多、種類(lèi)多樣的藥劑或藥品的相關(guān)信息進(jìn)行整理和歸類(lèi),然后將這些信息按照一定的順序保存在電腦中,方便以后的查詢(xún)和管理,而且藥劑或藥品的名稱(chēng)、存量和價(jià)格等信息一目了然。它的實(shí)施為真正實(shí)現藥品管理的實(shí)時(shí)性、效率性、安全性、科學(xué)性提供了有力保障。藥劑知識管理系統的藥劑操作系統,其主要功能包括真正的統計便捷、方便質(zhì)控、實(shí)時(shí)查詢(xún)等。像現在使用的藥劑管理系統,完全符合GSP規范要求,突出了專(zhuān)業(yè)性,它在對藥劑管理過(guò)程中,藥品的庫存量能準確顯示出來(lái),對藥品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)、入庫、發(fā)放、價(jià)格調整、處方分類(lèi)等綜合統計,并能對有效期、積壓商品、儲存環(huán)境溫度自動(dòng)預警。
3制度建設
我國為加強對醫院藥劑的管理,頒布了《藥品管理法》,在新醫改的推動(dòng)下,醫院藥劑管理制度的建立和完善乃是當務(wù)之急,醫院要依據相關(guān)的法律法規的規定補充和完善藥劑管理制度。第一是要做好對藥劑和藥品質(zhì)量的監督與檢驗工作,切實(shí)保障藥劑藥品的質(zhì)量。第二是對相關(guān)醫護人員從制度上要求他們嚴格醫院藥劑的管理,絕不容許粗心大意等問(wèn)題的出現,做到防患于未然。
4設置臨床藥學(xué)機構
臨床藥學(xué)機構包括臨床藥學(xué)資料信息庫、藥學(xué)咨詢(xún)室等。藥學(xué)資料室的建立要在科學(xué)的基礎上進(jìn)行收集、整理相關(guān)的藥學(xué)資料和信息,掌握國內、國外藥學(xué)資料及發(fā)展動(dòng)向,建立藥學(xué)資料信息庫,方便藥學(xué)人員查閱專(zhuān)業(yè)資料。對于合理用藥后產(chǎn)生的不良反應進(jìn)行追蹤和檢測,積極加入藥物評價(jià)、會(huì )診、查房以及應用藥物經(jīng)濟學(xué)對目前的診療方案進(jìn)行評估等工作。設置藥學(xué)咨詢(xún)室,進(jìn)行藥物咨詢(xún)工作,為患者提供各類(lèi)藥物的咨詢(xún)。在臨床查房、會(huì )診、藥學(xué)監護、藥物評價(jià)等工作中為臨床科室查閱有關(guān)方面的資料,提供理論依據和技術(shù)支持,幫助解決實(shí)際問(wèn)題,提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。堅持臨床藥師下臨床制度,這樣,就可以深入開(kāi)展合理用藥咨詢(xún)及指導工作,然而,現在醫生們對臨床藥師工作的重要性理解不夠[6]。大部分醫院對此都比較重視,也逐漸重視培養此類(lèi)人才。具體做法是要配備臨床藥師上崗,把藥物咨詢(xún)窗口專(zhuān)設在西藥房,對患者的用藥疑問(wèn)進(jìn)行解答。臨床藥師協(xié)助醫生查房制度在住院病房實(shí)行。使發(fā)現、解決、預防潛在的或實(shí)際存在的用藥問(wèn)題在他們臨床用藥實(shí)踐中得到解決。更合理的用藥方案地產(chǎn)生,往往是臨床藥師對醫囑、處方進(jìn)行篩查過(guò)程中,從而可能發(fā)現不合理用藥情況,并和醫師商討的結果。加強藥物不良反應(ADR)報告工作:提高報告的數量和質(zhì)量,減少漏報率,對發(fā)生的ADR進(jìn)行因果關(guān)系評價(jià)分析[7]。目前,ADR檢測工作的開(kāi)展還不到位,如工作流于形式、上報局限的存在等問(wèn)題,全方位加以改觀(guān)很有必要。從制度上要加強人才培養,形成專(zhuān)職技術(shù)人員引入機制,提高對藥品不良反應分析的水平,要建立和完善藥品不良反應檢測報告制度,及時(shí)整改發(fā)現的問(wèn)題。
5藥房管理規范化科學(xué)化
由于藥庫是醫院的藥品管理中心,所以其管理的好與壞,藥庫數據的準確與否,對醫院的發(fā)展影響很大。而現在藥庫的管理還需改善,要進(jìn)一步全面實(shí)現信息化系統管理,按GSP要求規范化管理。要保證質(zhì)量,進(jìn)行貨比三家,采購優(yōu)質(zhì)價(jià)廉的優(yōu)質(zhì)藥材。對藥材進(jìn)行規范化管理,分類(lèi)存放,杜絕出現發(fā)霉變質(zhì)的中藥材[8]。西藥房的管理應全面實(shí)行信息化、知識化,推行OSM現場(chǎng)管理系統。作為OSM管理系統實(shí)行的示范科室,對工作現場(chǎng)實(shí)施規范化管理,引導員工養成的良好習慣,保持工作場(chǎng)所整潔、秩序井然,形成標準化且有自己的特色。藥品的整理、柜臺的清潔,冰箱的維護,冷藏藥品的管理等,全面實(shí)行崗位責任制,專(zhuān)人專(zhuān)柜,工作流程的各環(huán)節達到精細化要求。從而提高工作效率,最大限度降低配發(fā)藥品的差錯率。理順各病區的用藥流程,實(shí)現信息化管理。大部分需分裝的藥品使用自動(dòng)分藥機分裝,做到單劑量發(fā)藥,配發(fā)藥品準確無(wú)誤,使住院患者服用起來(lái)方便衛生。
化學(xué)藥品管理制度范文第3篇
藥品分類(lèi)管理是根據藥品安全有效、使用方便的原則, 依品種、規格、適應癥、劑量及給藥途徑不同,分別按處方藥和非處方藥進(jìn)行管理。處方藥須憑執業(yè)醫師處方購買(mǎi)使用, 非處方藥則由消費者自行判斷、購買(mǎi)和使用。我國建立并完善處方藥與非處方藥分類(lèi)管理制度,是醫藥衛生事業(yè)發(fā)展、醫療衛生體制和藥品監督管理深化改革的大事, 對促進(jìn)我國藥品監督管理模式與國際接軌, 保障人民用藥安全有效, 增強人們自我保健、自我藥療意識, 合理利用醫療衛生與藥品資源產(chǎn)生重大作用。
對藥品實(shí)施分類(lèi)管理有利于提高藥品監督管理水平。通過(guò)規范并加強對非處方藥的指導,引導消費者科學(xué)、合理地進(jìn)行自我保健。
我國藥品分類(lèi)管理政策的發(fā)展情況
1989年世界衛生組織向發(fā)展中國家推薦將《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》這一管理模式作為藥品政策立法議題;1997年1月印發(fā)的《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛生改革與發(fā)展的決定》中提出“國家建立并完善處方藥與非處方藥分類(lèi)管理制度”; 1999年4月,原國家藥品監督管理局( SDA) 與衛生部、國家中醫藥管理局、勞動(dòng)和社會(huì )保障部、國家工商行政管理局等五部局聯(lián)合了《關(guān)于我國實(shí)施處方藥與非處方藥分類(lèi)管理若干意見(jiàn)的通知》; 1999年6月,SDA 了《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法( 試行) 》, 同年10月18日起開(kāi)展藥品分類(lèi)管理流通試點(diǎn)工作, 11月公布了《非處方藥專(zhuān)有標識及管理規定》( 暫行) 。12月制定了《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》并了相關(guān)的部門(mén)規章和規范性文件。2000年1月1日國家食品藥品監督管理局( SFDA) 頒布的《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》正式實(shí)施。標志著(zhù)我國將開(kāi)始對藥品實(shí)行分類(lèi)管理; 2004年2月又對注射劑的使用進(jìn)行了規定, 規定注射劑必須憑醫生處方才能售出; 2004年7月1日又作出規定抗菌藥必須憑醫生處方才能銷(xiāo)售。未列入非處方藥藥品目錄的各種抗菌藥物在全國范圍內的所有零售藥店必須憑執業(yè)醫師處方才能銷(xiāo)售, 這標志我國全面實(shí)行的藥品分類(lèi)管理制度已進(jìn)入攻堅階段; 2005年1月1日規定抗腫瘤藥、激素類(lèi)( 避孕藥除外) 處方藥等必須憑醫生處方才能銷(xiāo)售; 2005年7月1日規定治療神經(jīng)系統疾病、心腦血管疾病、糖尿病及內分泌疾病的處方藥必須憑醫生處方才能銷(xiāo)售;2005年12月31日以后, 實(shí)現全部處方藥必須憑醫生處方才能銷(xiāo)售,在藥師指導下才能使用。
實(shí)施藥品分類(lèi)管理存在的問(wèn)題和對策
首先,相同分類(lèi)名詞所指的分類(lèi)范圍不同。國家藥品質(zhì)量公告中的“化學(xué)藥品”所指的分類(lèi)范圍不包括抗生素、生化藥品;新藥審批辦法等規章中的“化學(xué)藥品”則包括抗生素、生化藥品。此類(lèi)情況在“中藥”、“中成藥”等分類(lèi)中亦有發(fā)生。由于名稱(chēng)所指的范圍不固定,造成管理制度所指的管理對象不固定,在不同的管理者或不同的管理制度之間發(fā)生矛盾,引起混亂。如:對經(jīng)營(yíng)企業(yè)使用“化學(xué)藥品”、“中成藥”或“貴細中藥材”等分類(lèi)名詞來(lái)限制經(jīng)營(yíng)范圍時(shí),就難以準確地認定“超范圍經(jīng)營(yíng)”的違法行為,甚至會(huì )產(chǎn)生不必要的行政訴訟。
其次,同類(lèi)藥品使用不同的分類(lèi)名稱(chēng)?；瘜W(xué)藥品與西藥在上述規章及有關(guān)文件中被隨意使用,沒(méi)有專(zhuān)門(mén)的釋義依據,缺乏科學(xué)、嚴格的范圍界定,互相代用或混用,很不規范。同時(shí),兩個(gè)名稱(chēng)在《藥品管理法》中均未使用。在藥品批準文號的格式中,按“X”代表“化學(xué)藥品“;“Z”代表“中藥”;“S”代表“生物制品”;“F”代表“輔料”的解釋,“X”的含意應該理解為“西藥”第一個(gè)字“西”的拼音首寫(xiě)字母。中文所指既然是“化學(xué)藥品”類(lèi), 為何要用“西藥”,“西”字的首寫(xiě)拼音字母,而不使用更為合理、規范的“H”( 化學(xué)藥品“化” 字的拼音首寫(xiě)字母) 來(lái)表示。
再次,“中西藥復方制劑”的分類(lèi)缺乏依據。按《新藥審批辦法》的分類(lèi)規定,分別將以中藥為主的“中西藥復方制劑”劃歸“中藥”;以化學(xué)藥品為主的“中西藥復方制劑”劃歸“化學(xué)藥品”。如此劃分雖有依據,但未注意到兩者其實(shí)都已不是單純的或傳統意義上的“中藥”和“化學(xué)藥品”。其它法律、法規或規章使用的“中藥”或“化學(xué)藥品”所指的范圍也沒(méi)有包括“中西藥復方制劑”。分別歸類(lèi)時(shí)如何認定是以中藥為主還是以西藥為主,也沒(méi)有具體的依據。
以上種種分類(lèi)名詞不規范, 不僅會(huì )給藥品監督管理、科研、檔案、教學(xué)等工作帶來(lái)不必要的麻煩,甚至會(huì )產(chǎn)生物價(jià)、工商、 稅務(wù)等有關(guān)部門(mén)對具體管理對象的分類(lèi)歸屬各持己見(jiàn),造成管理工作的混亂。
最后,缺乏對藥品分類(lèi)名稱(chēng)含義的規定及其對原規定含意的更新。
對較常用的“中成藥”、“中西成藥”、“中草藥“、“草藥”等名稱(chēng)缺乏專(zhuān)門(mén)的含義規定。有些文獻對藥品分類(lèi)名詞的解釋也需要進(jìn)行修改或調整。
針對以上問(wèn)題,我們可采取以下對策。
由有關(guān)部門(mén)制定藥品分類(lèi)及其名稱(chēng)的管理規定。藥品分類(lèi)方法、分類(lèi)名稱(chēng)及其含義是對藥品實(shí)施法制管理的依據之一。分類(lèi)名稱(chēng)及所指范圍如同藥品的通用名稱(chēng)一樣應該具有法定性、規范性,不能隨意改變、隨便使用、任意發(fā)明。以便在制定藥品管理法規、審批藥品事項、學(xué)術(shù)交流活動(dòng)、資料統計、文件等相關(guān)工作中有章可循。在科學(xué)分類(lèi)的基礎上,實(shí)現理解統一、用語(yǔ)規范,達到管理準確有效的目的。
及時(shí)調整藥品分類(lèi),更新分類(lèi)專(zhuān)用名稱(chēng)藥品的類(lèi)別及其分類(lèi)名稱(chēng)、各類(lèi)藥品的含義等,均應隨著(zhù)醫藥學(xué)的發(fā)展而發(fā)展。新的理論、技術(shù)、劑型不斷產(chǎn)生,舊的觀(guān)念、認識、概念、定義要不斷更新。如:由于中西醫的結合,產(chǎn)生了中西醫結合的理論,中西醫結合的醫生,中西藥結合的療法,同時(shí)也產(chǎn)生了中西藥結合的“西藥復方制劑”其中西醫藥理論(術(shù)語(yǔ)) 結合的藥品說(shuō)明書(shū)。但是,的藥品分類(lèi)卻沒(méi)有“西藥復方制劑”分類(lèi)地位,們只能被一分為二,行“非中即西”的分類(lèi)原則。筆者認為,確立“中西藥復方制劑”的獨立分類(lèi)地位,可以開(kāi)辟一條新藥研究的新路,有利于中西藥理論的結合,進(jìn)而支持中西醫理論的結合,同時(shí)也符合《藥品管理法》發(fā)展現代藥的基本原則。
另外,對已經(jīng)形成傳統的一些分類(lèi)名詞,如:中成藥、中草藥、抗生素等,也應吸納新的理論及研究成果,更新定義的內容。使藥品分類(lèi)工作體現醫藥科技的整體發(fā)展水平,并通過(guò)藥品分類(lèi)促進(jìn)有關(guān)工作得到最新醫藥理論及技術(shù)的指導與支持。
化學(xué)藥品管理制度范文第4篇
1.加強藥庫制度化管理
在醫院藥事委員會(huì )等相關(guān)機構的把關(guān)監督下，藥庫應建立起一系列有效的規章制度，如“藥庫工作制度”、“藥庫管理制度”、“差錯登記制度”、“特殊藥品管理制度”、“學(xué)習制度”、“考勤制度”等，同時(shí)制定相應的獎懲措施及量化考評指標，落實(shí)到人，責任落實(shí)到人，使藥庫的管理工作者有章可循。質(zhì)量管理是藥庫管理工作重心，質(zhì)量管理要貫穿始終。嚴格執行《藥品管理法》，核對驗收，進(jìn)行全面質(zhì)量檢查，除了品種、規格、數量和金額要認真核對外，效期、外觀(guān)及包裝等也要認真檢查，杜絕偽劣藥品進(jìn)入藥庫，保證藥品質(zhì)量；
堅持采購與保管分開(kāi)制，針對各個(gè)環(huán)節和崗位，制定切實(shí)可行的各項規章制度和標準操作規程。嚴格執行質(zhì)量檢查驗收制度，藥品在庫養護制度，根據藥品性能調控溫、濕度，必要時(shí)采取空調、自然通風(fēng)的方式保持干燥，做到全庫整潔、無(wú)蟲(chóng)鼠。嚴格執行“毒、麻、精、放射藥品”特殊藥品的專(zhuān)人保管、專(zhuān)柜存放、專(zhuān)用賬冊、專(zhuān)冊登記等規定，保證特殊藥品的使用，嚴格按照《藥品管理法》、《品管理辦法》等法律、法規進(jìn)行管理。
2.加強藥庫藥品采購、在庫、出入庫管理
2.1 制定合理的采購計劃
藥品好壞直接關(guān)系到患者的生命與身體健康。因此藥庫應把藥品質(zhì)量的管理放在首要的位置。首先醫院成立藥品采購監督委員會(huì )、藥品遴選專(zhuān)家庫和藥事管理委員會(huì )，共同制定本院基本用藥目錄，在制定本院基本用藥目錄時(shí)優(yōu)先考慮中標藥品、 醫保目錄、新農合目錄藥品。根據醫院醫療需要制定合理的采購計劃，既要考慮滿(mǎn)足臨床用藥需要，又要考慮到患者的及經(jīng)濟承受能力，做到搶救藥品和醫院基本用藥品種常備不斷，高檔貴重藥品合理控制使用。每月根據本院基本用藥目錄擬好藥品的采購計劃，由藥劑科主任、主管院長(cháng)審批后，采購員根據計劃集中招標采購，網(wǎng)上發(fā)送采購訂單，以公開(kāi)、公平、公正、誠信交易的原則。所購藥品必須從有藥品生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執照、經(jīng)營(yíng)許可證等證照齊備的生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)銷(xiāo)商購進(jìn)，以確保藥品質(zhì)優(yōu)、價(jià)格合理，同時(shí)應與藥品經(jīng)銷(xiāo)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)，明確經(jīng)銷(xiāo)商所承擔的法律責任。
2.2 加強藥品入庫驗收
嚴格執行《藥品入庫驗收制度》，藥品入庫驗收時(shí)，驗收人員應根據醫藥公司發(fā)票，對品名、規格、數量、中標價(jià)、零售價(jià)、批號、效期、生產(chǎn)廠(chǎng)家、供貨商逐一核對；
品、必須堅持貨到即驗，至少雙人開(kāi)箱、清點(diǎn)、驗收到最小包裝，雙人簽字入庫。驗貨時(shí)，非國藥準字號的：進(jìn)口藥品，要有進(jìn)口藥品注冊證；
生物制品，須有生物制品批件合格證；
需冷藏保存的，必須堅持冷藏執行情況。驗收發(fā)現有外觀(guān)質(zhì)量異常、包裝較差、破損以及有效期在半年以?xún)鹊乃幤窇皶r(shí)與公司業(yè)務(wù)取得聯(lián)系，及時(shí)處理。驗收合格后，再將票據逐一錄入計算機。
2.3 加強藥品在庫管理
驗收合格的藥品，入庫時(shí)，按理化特性、藥理作用、分區、分類(lèi)、定點(diǎn)存放。加強在庫養護，做好庫房溫、濕度登記、防鼠、防火。精麻藥品按照《藥品管理法》“五專(zhuān)”管理，易氧化變質(zhì)、霉變、近效期的藥品重點(diǎn)養護，每月公布效期3個(gè)月內的藥品，以便各藥房調劑使用。對近效期1個(gè)月內的藥品，全部退回藥庫，放在待處理庫，等待處理。對在使用過(guò)程中，發(fā)現有患者投訴質(zhì)量問(wèn)題、藥品監督管理部門(mén)公告有問(wèn)題的藥品及時(shí)收回，保證患者用藥安全。滯銷(xiāo)藥品及時(shí)通知供貨單位，進(jìn)行退票處理。
2.4 加強藥品出庫管理
藥品出庫時(shí)，應根據藥品計劃和藥房一周 消耗量，制定電腦出庫單，并嚴格按照電腦出庫藥品的品名、數量、規格，批號發(fā)藥，堅持先產(chǎn)先出、易變先出，近效期先出的原則，品、實(shí)行雙人發(fā)貨制度，并及時(shí)配送到調劑部門(mén)。出庫單一式兩聯(lián)，分別用于藥房驗收，和藥庫出庫記錄。
2.5問(wèn)題藥品及時(shí)處理
藥品在使用過(guò)程中，出現有問(wèn)題的藥品、如：原包裝破損、內包裝空盒或空粒、字跡不清、標簽脫落的藥品，藥庫在接到信息須將藥品收回進(jìn)行登記，并聯(lián)系供貨單位或生產(chǎn)廠(chǎng)家及時(shí)退回。
3.加強醫院信息網(wǎng)絡(luò )化建設，逐步實(shí)現藥庫信息化管理
藥庫信息化是指藥庫利用信息技術(shù)，不斷提高藥庫管理以及日常工作的水平，進(jìn)而提高效益。計算機網(wǎng)絡(luò )化是醫院實(shí)現系統化、規范化和科學(xué)化管理的必然趨勢。藥庫作為醫院的一個(gè)重要部門(mén)，有條件的基層醫院應該逐步推廣應用計算機管理。醫院藥學(xué)信息化建設通過(guò)利用更多更新的現代信息技術(shù)、理論和設備，提高藥庫的各項工作。
4.提高藥劑人員素質(zhì)
化學(xué)藥品管理制度范文第5篇
[關(guān)鍵詞] 藥品；
代碼制度；
政企信息共享；
電子監管碼
[中圖分類(lèi)號] R954 [文獻標識碼] C [文章編號] 1673-7210（2013）05（b）-0150-04
進(jìn)入21世紀，信息化已經(jīng)成為推動(dòng)國民經(jīng)濟和社會(huì )發(fā)展的重要標志和主要動(dòng)力。由于我國實(shí)行藥品代碼制度較晚、藥品監管體制多變、市場(chǎng)主體“多、小、散”等原因，使得已有的信息掌握在匯集信息的相關(guān)部門(mén)手中，基礎資料和信息仍處于分散的、部門(mén)所有的和各自為政的狀態(tài)，政企間相關(guān)信息資料得不到充分利用，無(wú)法實(shí)現政企信息資源共享。2012年1月，《國家藥品安全“十二五”規劃》提出構建“全品種、全過(guò)程、可追溯”的藥品電子監管體系，和“整合信息資源，統一信息標準，提高共享水平”。因此，實(shí)施國家藥品代碼制度、推進(jìn)政企信息資源共享、實(shí)行藥品電子監管碼為主線(xiàn)的藥品安全風(fēng)險信息的整合方案，是“十二五”期間醫藥產(chǎn)業(yè)結構調整與優(yōu)化升級的信息化需求。
1 國家藥品代碼制度的概述
國家藥品代碼制度是強化藥品安全監管職能、提升醫藥衛生信息化水平和保障公眾用藥安全的基礎條件。藥品電子監管碼作為強制性推行代碼制度的核心內容，可解決“信息孤島”和“萬(wàn)碼奔騰”問(wèn)題，有效提高政企藥品風(fēng)險管理能力。
1.1 藥品代碼制度背景與演變
隨著(zhù)我國信息化水平不斷提高，尤其是電子商務(wù)、電子監管、政企信息化（MIS、MRPⅡ、ERP、SCM、CRM等）的應用與發(fā)展，對藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)和風(fēng)險管理中的各種產(chǎn)品與服務(wù)進(jìn)行代碼標識，以信息化帶動(dòng)工業(yè)化，可以最大限度地挖掘潛力，降低成本和提高效率，增強市場(chǎng)競爭力，強化政府藥品監管力度[1]。但是，由于很長(cháng)一段時(shí)間內缺乏全國性藥品代碼標識體系，致使醫藥行業(yè)內重復編碼，出現了“萬(wàn)碼奔騰”局面，使得政企信息不能共享，形成一個(gè)個(gè)信息“孤島”，不利于我國電子政務(wù)、電子商務(wù)乃至電子追溯召回的信息化發(fā)展。因此，建立全國性藥品代碼標識體系，將大幅度提升醫藥企業(yè)市場(chǎng)競爭力和藥品安全監管能力。
藥品作為一種特殊的商品，與人的生命安全緊密相連。對藥品進(jìn)行編碼，要比其他商品的編碼更復雜、更嚴謹[2]。自20世紀70年代以來(lái)，國內外編制了幾百種藥品代碼系統，從代碼的結構演變來(lái)看，大致分為五種類(lèi)型[3]。第一，大流水碼，對藥品不進(jìn)行分類(lèi)，僅按先來(lái)后到的次序排列；
第二，藥品單一屬性分類(lèi)碼+流水碼，是按藥理學(xué)特征的《標準產(chǎn)品和服務(wù)代碼》UN/SPSC和《全國農業(yè)產(chǎn)品（商品、物資）分類(lèi)與代碼》GB7635-87等進(jìn)行賦碼，簡(jiǎn)便易行；
第三，藥品多個(gè)屬性分類(lèi)碼+流水碼，是按照WHO制定的《解剖治療學(xué)的化學(xué)藥品分類(lèi)》（ATC）的解剖學(xué)和治療學(xué)特征進(jìn)行賦碼，主要用于藥品不良反應監測；
第四，藥品單一屬性分類(lèi)碼的組合碼，是按照歐洲《藥品解剖學(xué)分類(lèi)代碼和新劑型分類(lèi)代碼》（ACD）進(jìn)行賦碼，特點(diǎn)是系統性較強和共享性較好；
第五，共享代碼+若干個(gè)數據庫，是多種藥品單一屬性分類(lèi)碼建成多個(gè)數據庫，共享代碼作為關(guān)鍵詞將一系列數據庫連接起來(lái)，實(shí)現不同屬性需求的信息共享和編碼共享。根據國內外信息化形勢發(fā)展和需要，2003年1月，依據《國家產(chǎn)品與服務(wù)統一代碼編制規則》（GB18937—2003），我國正式成立全國藥品代碼管理中心。2008年，全國范圍內推行藥品代碼管理制度，以滿(mǎn)足藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監管等各個(gè)領(lǐng)域以及電子政務(wù)、電子商務(wù)的信息化建設與信息處理和信息交換的信息化需求[4]。國家藥品代碼使用20位編碼，由本位碼、監管碼和分類(lèi)碼等組成，可充分實(shí)現信息共享和信息交換。
1.2 藥品代碼制度推進(jìn)信息化進(jìn)程
隨著(zhù)我國醫藥衛生事業(yè)的迅猛發(fā)展，藥品的網(wǎng)絡(luò )和電子交易、使用日益頻繁。對藥品進(jìn)行科學(xué)分類(lèi)編碼，是各種藥品信息管理系統能夠有效發(fā)揮作用的基礎。藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)和安全監管過(guò)程中，由于藥品的品種、規格、劑量和包裝等種類(lèi)繁多，增加了藥品購銷(xiāo)或藥品稽查的日常工作量，多次重復勞動(dòng)使得具體工作中容易出現差錯，產(chǎn)生藥品安全問(wèn)題。因而，有必要以信息化手段推動(dòng)電子商務(wù)和電子政務(wù)的發(fā)展。
目前，我國藥品安全信息難以實(shí)現共享，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)全過(guò)程追溯能力仍然較弱。由于國內藥品生產(chǎn)商眾多，藥品名稱(chēng)極其復雜，而這些藥品在流通或使用過(guò)程中，名稱(chēng)表達形式不統一，也不標注藥品的通用名稱(chēng)，無(wú)法對這些藥品進(jìn)行名稱(chēng)的唯一性識別，使各地區、各單位的藥品信息形成“信息孤島”而不能共享。當藥品安全事件發(fā)生時(shí)，生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)難以實(shí)現對其產(chǎn)品和全過(guò)程的追溯和召回，政府部門(mén)也難以實(shí)施藥品安全風(fēng)險管理和應急救助的措施。因而，藥品代碼制度的實(shí)施和推廣，將有效提高企業(yè)和政府部門(mén)的藥品風(fēng)險管理的監測與預警能力。
藥品代碼制度是醫療衛生事業(yè)和醫療保險制度發(fā)展的需要[5]?！?011-2015年藥品電子監管工作規劃》提出“探索電子監管系統與醫?？ㄏ到y互聯(lián)互通的可行性”。在某些實(shí)施醫療保險的地區，由醫院向社保中心申報，其藥品費用由社保中心向醫院支付。由于“基本醫療保險藥品目錄”信息系統中只列出了藥品的通用名稱(chēng)，而醫院HIS中常常使用藥品的商品名稱(chēng)，醫保通用名和HIS商品名的藥品信息不能正常轉換或匹配，使得醫療保險制度中不能支付現象時(shí)常發(fā)生。目前，我國幾千家醫療機構和部分零售藥店仍未能完全實(shí)施統一的藥品代碼標準，已成為醫療衛生的資源共享和影響藥品不良反應監測質(zhì)量的關(guān)鍵性問(wèn)題。
2 藥品電子監管碼與政企信息共享
推行國家藥品代碼制度和政企信息資源共享，是實(shí)現藥品電子監管目標的基礎和條件。藥品電子監管碼是以產(chǎn)品信息為信息流，強化了政府與企業(yè)之間信息資源共享和管理，促進(jìn)整個(gè)社會(huì )信息資源的優(yōu)化配置和政府電子監管職能的實(shí)現
2.1 藥品電子監管政策與政企信息共享
國家藥品代碼是識別藥品身份的標識，用于管理藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監督管理全過(guò)程的代碼。推廣和實(shí)施藥品電子監管碼，是“十二五”期間藥品安全電子監管政策和藥品代碼制度的核心內容。我國政府于2008年開(kāi)始推行統一的藥品電子監管碼，要求逐步將“已批準注冊的藥品和醫療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)納入電子監管”?！秶宜幤钒踩笆濉币巹潯访鞔_提出加快監管信息化建設、實(shí)施“全品種、全過(guò)程、可追溯”藥品安全監管工作目標，加強藥品電子監管和促進(jìn)政企信息共享，以提高藥品安全監管能力和工作效率。藥品電子監管碼與政企信息共享緊密相連，是藥品安全風(fēng)險管理信息整合的兩個(gè)方面。醫藥信息共享概念，最早出現在《國家藥品監督管理局信息化建設指導意見(jiàn)（2003-2005年）》，“信息化建設涉及藥監系統不同部門(mén)不同系統之間的應用集成和資源共享”，“打破各職能部門(mén)原有的對信息資源的壟斷和封閉，整合各部門(mén)的信息資源，實(shí)現資源共享”?！?011-2015年藥品電子監管工作規劃》提出“拓展藥品電子監管系統的深度應用”，“實(shí)現覆蓋生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、零售藥店、醫療機構的藥品生產(chǎn)、流通和使用全過(guò)程可追溯”。因而，切實(shí)發(fā)揮電子監管在藥品行政監督中的技術(shù)支撐，強化電子監管在藥品日常監管中的應用，將更好地發(fā)揮電子監管在藥品追溯、打假查劣、信息統計等方面的綜合效能。
政企信息資源共享問(wèn)題，涉及了企業(yè)與企業(yè)、企業(yè)與政府、政府與政府之間信息管理和知識管理的手段與方法，以藥品代碼制度為基礎，實(shí)現電子監管政策目標。企業(yè)信息共享是以產(chǎn)品信息為信息流，將ERP、MRP-Ⅱ、SCM、CRM等企業(yè)信息系統（MIS）整合起來(lái)，建立企業(yè)信息化水平的綜合集成管理信息系統（MMIS）。政府部門(mén)之間信息共享是對政務(wù)信息系統優(yōu)化整合，強化政府橫向信息共享的協(xié)調、整合和綜合集成。政府與企業(yè)之間信息共享是對企業(yè)信息資源進(jìn)行購買(mǎi)、征用和管理，強制執行藥品電子監管碼和強化全過(guò)程追溯召回能力，引導和激勵企業(yè)對自身信息資源的共享和管理
2.2 政企信息共享中的藥品代碼問(wèn)題
政企信息共享機制，解決了政府行政管理信息公開(kāi)、政府之間的企業(yè)資信信息整合和產(chǎn)品信息快速傳遞問(wèn)題。由于標準化的缺失，導致信息交換和信息共享障礙的問(wèn)題愈加突出。影響政企信息共享機制未能及時(shí)構建的原因，一方面是來(lái)自于現代網(wǎng)路信息技術(shù)發(fā)展速度問(wèn)題，一方面是信息安全問(wèn)題仍比較突出[6]。對于受?chē)覐娭菩怨苤频尼t藥行業(yè)來(lái)講，由于國家藥品代碼制度的實(shí)施時(shí)間比較短，軟件開(kāi)發(fā)商和醫藥企業(yè)存在“多、小、散”的狀況，尤其是條塊分割的計劃體制向市場(chǎng)機制轉軌的過(guò)程，“萬(wàn)碼奔騰”和“信息孤島”問(wèn)題影響了醫藥行業(yè)政企信息共享機制的建立。醫藥衛生行業(yè)信息化進(jìn)程中藥品代碼制度未能有效、及時(shí)和統一化，使得政企信息共享中存在一些突出現象：政企間的信息不對稱(chēng)并存在漏洞，政府法律政策信息導向不清楚；
信用數據的市場(chǎng)開(kāi)放程度很低，各監管部門(mén)各搞一套。因而，醫藥衛生市場(chǎng)的信息不對稱(chēng)和企業(yè)信用信息未能及時(shí)利用和共享，直接影響了醫藥企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量和政企信息共享的積極性，導致了企業(yè)對建立產(chǎn)品追溯和召回系統的消極態(tài)度，增加了政府推行電子監管的難度。
另外，隨著(zhù)互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)網(wǎng)站快速發(fā)展，利用網(wǎng)站、博客和即時(shí)聊天工具等方式進(jìn)行違規藥品產(chǎn)品廣告的，但是對廣告追蹤和監控是目前我國藥品監管技術(shù)力量所不及的。因此，應構建政企信息共享機制，積極倡導藥品電子監管新模式，探索基于藥品代碼制度和政企信息共享機制的網(wǎng)絡(luò )違法廣告追蹤和監控技術(shù)，還消費者一個(gè)健康和和諧的網(wǎng)絡(luò )消費環(huán)境。然而，受經(jīng)濟、技術(shù)和傳統等各種因素制約，我國目前政企信息共享的管理體制尚不完善，電信監管、質(zhì)量監管、政府部門(mén)協(xié)調等體制改革有待與深化，政企信息共享的制度環(huán)境仍需要得到中央和地方政府重視。
2.3 政企信息共享中的電子監管方法
以政企信息資源共享為基礎，以電子監管為目標和重點(diǎn)，整合企業(yè)的產(chǎn)品信息和物流信息，以及電子政務(wù)公開(kāi)信息，對產(chǎn)品質(zhì)量、市場(chǎng)主體和多媒體廣告進(jìn)行電子監管與電子追溯召回。首先，藥品電子監管碼的推廣和實(shí)施，是電子監督管理系統實(shí)現互聯(lián)互通、信息共享、業(yè)務(wù)協(xié)同、安全可靠的前提。由于不同監管部門(mén)或機構所履行的職能需要，分頭對相同的信息源多頭采集、重復采集，造成數據命名、類(lèi)型、格式、存儲、傳遞、分析、理解和維護上有差異。因此，實(shí)現藥品信息資源在監管范圍內共享，必須依靠藥品代碼統一標準的支撐。第二，以藥品電子監管為目的，實(shí)施生產(chǎn)流通“全品種、全過(guò)程、可追溯”；
構建技術(shù)法規及風(fēng)險預警等信息庫、企業(yè)資質(zhì)證明信息、產(chǎn)品抽檢信息的中央數據庫，實(shí)施對產(chǎn)品的技術(shù)監督、對質(zhì)量體系的行政監督；
實(shí)現各級政府藥品電子監管信息的數據同步，實(shí)現與電子監管的政府信息和企業(yè)產(chǎn)品信息的交互。第三，通過(guò)對藥品電子監管信息與刑事、社會(huì )等信息資源的整合，構建行政執法和刑事偵察相結合的行刑聯(lián)動(dòng)調度平臺，在藥品安全危害事件動(dòng)態(tài)控制中發(fā)揮預警、應急聯(lián)動(dòng)等作用，提高行政執法、刑事處罰的處置突發(fā)事件能力和重大活動(dòng)安全保衛能力。
3 政企信息共享進(jìn)程的信息化策略
國家藥品代碼制度作為藥品監管信息化建設的重要內容之一，加速了政企信息共享進(jìn)程，但是短時(shí)間內增加了企業(yè)和醫療機構的信息化成本。因而，有必要實(shí)施多項數據標準融合、分步驟分階段實(shí)施信息化策略和積極采用云計算等信息技術(shù)。
3.1 藥品代碼制度與相關(guān)代碼融合
藥品電子監管標準規范體系是使藥品電子監管工作各參與方在統一的管理和技術(shù)框架下開(kāi)展工作的重要保障[7]?！?011-2015年藥品電子監管工作規劃》，提出“制定標準規范體系”工作任務(wù)，包括：業(yè)務(wù)規范、數據標準規范和信息安全標準規范三方面。藥品電子監管標準化建設要參照現有相關(guān)的法律、法規、標準和規范，同時(shí)借鑒其他相關(guān)系統建設的經(jīng)驗，對監管的現有業(yè)務(wù)術(shù)語(yǔ)、業(yè)務(wù)流程、業(yè)務(wù)文書(shū)及業(yè)務(wù)中用到的信息分類(lèi)及編碼進(jìn)行梳理和規范。藥品電子監管標準化建設要以進(jìn)行信息交換和實(shí)現信息資源共享為重要前提，建立適合和滿(mǎn)足電子監管需要的信息編碼體系和標準，既要利于業(yè)務(wù)數據大集中建設，又要做到各級系統的互聯(lián)互通互操作，也要方便與其他各有關(guān)單位的信息交流與共享。
藥品電子監管更多是各種信息的整合，然后實(shí)施對產(chǎn)品追溯和召回，對市場(chǎng)主體進(jìn)行責任追究。藥品電子監管標準體系是一組代碼的結合，藥品代碼制度既包括了化學(xué)藥品、中成藥和生物制品的賦碼技術(shù)，也包含了產(chǎn)品追溯過(guò)程中監管部門(mén)、醫療機構、生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)等機構代碼，還包括業(yè)務(wù)流程和業(yè)務(wù)規范的信息標準[8]，藥品代碼的編碼技術(shù)上難度較大。因而，以促進(jìn)政企信息共享為前提，電子文書(shū)、電子證照、資質(zhì)文件等各種電子單證/報文的標準化、規范化和安全化，將進(jìn)一步促進(jìn)醫藥行業(yè)管理的無(wú)紙化。
3.2 政企信息化軟件的更新?lián)Q代
基于藥品代碼制度的政企信息共享目標，和“多、小、散”的企業(yè)、部門(mén)、醫療機構狀況，加速了政府和企業(yè)的信息化軟件更新?lián)Q代。由于我國存在多家醫藥企業(yè)和醫療機構的信息系統，甚至是各地藥品安全監管信息系統所采用的時(shí)間不相同步，選擇的軟件提供商也不盡相同，導致了各信息系統不相銜接，延緩了政企信息共享進(jìn)程。2010年《關(guān)于基本藥物進(jìn)行全品種電子監管工作的通知》要求“經(jīng)營(yíng)國家基本藥物目錄中藥品的批發(fā)企業(yè)，必須在2011年3月31日前加入藥品電子監管網(wǎng)”。因此，以藥品電子監管碼為主線(xiàn)的藥品安全風(fēng)險信息的整合方案，加速了政府、企業(yè)、醫療機構信息軟件的更新?lián)Q代速度。
醫藥產(chǎn)業(yè)ERP系統，集成企業(yè)制造、財務(wù)、質(zhì)量管理和分銷(xiāo)等職能，實(shí)現了動(dòng)態(tài)地平衡和優(yōu)化企業(yè)的資源。目前，ERP軟件供應商包括SAP、Oracle、用友和金蝶等[9]。藥品電子監管碼在“十二五”期間的推廣和實(shí)施目標，引發(fā)醫藥行業(yè)的軟件更新?lián)Q代熱潮。一方面加速提升政企信息共享水平，為信息化軟件供應商市場(chǎng)拓展帶來(lái)商機；
另一方面增加了醫藥企業(yè)在產(chǎn)業(yè)機構調整和優(yōu)化升級進(jìn)程中的信息化投入成本。因而，政府強制性推行藥品代碼制度以提升藥品安全追溯召回能力、提高藥品安全監管水平和節約社會(huì )成本為雙重目標，有步驟、分階段實(shí)施信息化策略，促進(jìn)“十二五”期間醫藥產(chǎn)業(yè)結構調整與優(yōu)化升級。
3.3 云計算技術(shù)支撐政企信息共享
政企信息共享的數據交換標準與電子監管相關(guān)的技術(shù)手段主要體現在各類(lèi)技術(shù)性規范，例如《大宗商品電子交易規范》、《信息分類(lèi)和編碼的基本原則與方法》、《全球貿易產(chǎn)品與服務(wù)代碼標準》等，尤其是中央政府強制性推行的藥品電子監管碼，在一定程度上解決了藥品全過(guò)程、可追溯召回的瓶頸問(wèn)題。但是，藥品電子監管碼只是一個(gè)低層數據的統一標準，追溯和召回目標的實(shí)現，要通過(guò)自動(dòng)識別技術(shù)將實(shí)物流與信息流結合起來(lái)，關(guān)鍵技術(shù)包括：條形碼技術(shù)、RFID技術(shù)、DNA分析法等，應用3S技術(shù)（GIS、GPS和RS）實(shí)現產(chǎn)品質(zhì)量安全全程追蹤。
云計算產(chǎn)生于IT領(lǐng)域，是基于感測技術(shù)、通信技術(shù)、計算機技術(shù)和控制技術(shù)等信息技術(shù)的綜合集成[10]。將云計算信息技術(shù)引入政企信息共享進(jìn)程[11]，一方面，企業(yè)或醫療機構通過(guò)云端軟件服務(wù)，可以實(shí)現由于電子監管碼統一標準之后企業(yè)信息系統的更新?lián)Q代，解決企業(yè)因實(shí)施電子監管碼統一標準和新GMP、GSP認證所帶來(lái)的高生產(chǎn)成本問(wèn)題；
另一方面，政府部門(mén)通過(guò)云計算信息技術(shù)，可以對藥品安全的生命周期進(jìn)行實(shí)施實(shí)時(shí)監控，并整合藥品安全技術(shù)監督和行政監督的藥品安全風(fēng)險信息，實(shí)現預警機制、應急管理和藥害救濟三位一體的藥品風(fēng)險管理制度。
4 小結
基于國家藥品代碼制度的藥品電子監管和政企信息資源共享，是網(wǎng)絡(luò )社會(huì )和知識經(jīng)濟對政府部門(mén)提出的“政府工作流程再造”和制度創(chuàng )新的反映。藥品電子監管碼的強制性推行和實(shí)施，雖然短時(shí)間內是增加了醫藥衛生事業(yè)轉化升級的信息化成本，但是在信息資源共享、避免信息“孤島”、提高效益和效率方面效果顯著(zhù)，帶動(dòng)和增強了電子商務(wù)、電子政務(wù)、電子追溯召回的信息化水平。藥品電子監管碼僅是產(chǎn)品信息交換的數據標準規范，對藥品風(fēng)險的監測、預警和應急管理仍需要業(yè)務(wù)規范和信息安全標準規范等代碼制度的相協(xié)調；
探索和發(fā)展電子稽查、視頻監控、網(wǎng)絡(luò )追蹤和電子認證等政府公共管理信息化支持技術(shù)，將是“十二五”期間政府部門(mén)常規監管工作的信息化趨勢。
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