1 醫藥企業(yè)科技管理問(wèn)題與對策
摘要：在黨中央國際國內“雙循環(huán)”重大戰略部署的時(shí)代背景下，加強科技管理，促進(jìn)科技創(chuàng )新，是提高企業(yè)競爭力的關(guān)鍵，是推動(dòng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的必然要求。文章基于企業(yè)管理者的視角對醫藥企業(yè)科技管理中存在的問(wèn)題進(jìn)行研究，分析其形成的原因及后果，并從制度構建、人才培養和管理模式等方面提出相應的對策，以期從實(shí)務(wù)層面更好地推動(dòng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
關(guān)鍵詞：醫藥企業(yè)；科技管理；問(wèn)題及對策
1 1 科技管理的含義
科技管理是指運用調查、決策、規劃、計劃、組織、調節和監督等功能，有效地管理和分配有限資源，以達到科技目標總體最優(yōu)［1］。企業(yè)科技管理強調應用創(chuàng )新和技術(shù)創(chuàng )新，通過(guò)制定完善的科技管理體系，優(yōu)化科技管理流程，在企業(yè)中創(chuàng )造創(chuàng )新氛圍，激發(fā)員工創(chuàng )新靈感，鼓勵部門(mén)協(xié)同合作，實(shí)現科技創(chuàng )新成果最優(yōu)化，并將科研成果應用于新產(chǎn)品，推動(dòng)技術(shù)和管理的深度融合，實(shí)現企業(yè)價(jià)值最大化
2 2 科技管理的重要性
2.1 企業(yè)生存與發(fā)展的關(guān)鍵所在。在黨中央以國內大循環(huán)為主體，國際國內“雙循環(huán)”重大戰略部署的時(shí)代背景下，在“國產(chǎn)替代”和“供給側出清”等外部機遇和壓力下，醫藥企業(yè)要在市場(chǎng)中生存下來(lái)并獲得發(fā)展，必須以技術(shù)創(chuàng )新為突破口，以“小步試錯，快速迭代”為手段，通過(guò)科技管理提升技術(shù)創(chuàng )新效率，形成“生產(chǎn)一代、研發(fā)一代、儲備一代”的研發(fā)布局，繼而推進(jìn)科技成果工業(yè)化，豐富產(chǎn)品管線(xiàn)；同時(shí)良好的科技管理也能幫助企業(yè)擴大產(chǎn)能，
2 降低運營(yíng)成本，提高經(jīng)濟效益，最終達到企業(yè)生存與發(fā)展的目的。2.2 提升企業(yè)競爭優(yōu)勢的必由之路。邁克爾•波特在其所著(zhù)的《競爭戰略》一書(shū)中提出“五力模型”，模型假設企業(yè)的競爭力受到 5 種力量的制約，分別為：現有競爭者的競爭能力；潛在競爭者進(jìn)入的能力；替代品的替代能力；供應商的討價(jià)還價(jià)能力；購買(mǎi)者的討價(jià)還價(jià)能力。這 5 種力量決定了企業(yè)的競爭優(yōu)勢并組合成 3 種常見(jiàn)的企業(yè)戰略管理，即成本領(lǐng)先戰略、差異化戰略、集中戰略。大量的商業(yè)實(shí)踐表明，醫藥企業(yè)無(wú)論采取哪種企業(yè)戰略管理或突破“五力”的制約，都離不開(kāi)技術(shù)創(chuàng )新和科技管理的支持。
3 3 醫藥企業(yè)科技管理存在的問(wèn)題
醫藥企業(yè)的科技管理，常會(huì )因企業(yè)所處細分領(lǐng)域，所處生命周期的階段、資源稟賦、戰略管理等因素的不同而有所區別，但在實(shí)際運營(yíng)中，醫藥企業(yè)的科技管理不可避免地存在以下共性問(wèn)題。3.1 內控制度不完善。當前，許多中小型醫藥企業(yè)的科技管理工作沒(méi)有制定明確的制度，也未設置專(zhuān)門(mén)的科技管理部門(mén)并配備專(zhuān)職人員，導致科技管理工作缺乏穩定可靠的運行工作機制和監督機制，難以形成有效、可復制的科技管理模式。其次，科技管理制度的缺失，也容易產(chǎn)生重復立項、多頭管理、資源整合效率低下、信息共享困難、經(jīng)費利用率低、項目驗收評估不規范等一系列問(wèn)題。建立健全醫藥企業(yè)科技管理制度，其出發(fā)點(diǎn)和目標就是要充分發(fā)揮制度的作用，充分釋放科技人員創(chuàng )新創(chuàng )造活力，整合優(yōu)化企業(yè)內外資源，提升科技管理效率，這對于提升企業(yè)競爭力，推動(dòng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展具有重要作用。3.2 人才建設發(fā)展滯后。專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才是醫藥企業(yè)的核心，其產(chǎn)出成果容易量化，而科研工作背后的“策劃人”和“協(xié)調人”——科技管理人員，其統籌管理、組織推進(jìn)、效率提升
3 給企業(yè)帶來(lái)的價(jià)值卻是無(wú)法量化的，因此常被誤解為類(lèi)似職能部門(mén)等不產(chǎn)生實(shí)際效益的部門(mén)，因此在企業(yè)中不容易受到重視。實(shí)際中，科技管理崗位對于人員的綜合素質(zhì)和專(zhuān)業(yè)能力要求非常高，科技管理人員需要組織多部門(mén)進(jìn)行系統的協(xié)同工作，涉及公司發(fā)展戰略，研發(fā)規劃和實(shí)施，研究開(kāi)發(fā)過(guò)程的管理推進(jìn)，財務(wù)上的預算和支出等。此外，科技管理人員還需要熟悉當地政府的相關(guān)政策，并進(jìn)行資源整合［2］。但實(shí)際工作中，企業(yè)往往不夠重視企業(yè)科技管理，沒(méi)有專(zhuān)門(mén)引進(jìn)或培養科技管理人員，從而導致人才的匱乏，而科技管理效率的低下，又成為許多問(wèn)題的導火索，影響企業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。3.3 科技成果轉化率低。醫藥項目的研發(fā)往往具有投入大、環(huán)節多、周期長(cháng)、風(fēng)險高的特征，因此存在大量科技成果研發(fā)失敗率高或難以工業(yè)化的現象。很多醫藥項目在理論階段具有很高的科研價(jià)值和應用價(jià)值，但在研發(fā)階段總是遇到各種難以克服的問(wèn)題而失??；即使是在實(shí)驗室階段或臨床階段已證明能產(chǎn)生效益的科研成果，在工業(yè)化生產(chǎn)時(shí)，需要面臨資金投入、人員配備、工藝的可行性、生產(chǎn)成本、市場(chǎng)容量等諸多問(wèn)題。因此，往往只有少數科技成果能轉化為實(shí)際生產(chǎn)力，研發(fā)投入大但實(shí)際轉化率低成為制約醫藥企業(yè)做大做強的重要因素，也是目前醫藥企業(yè)科技管理中遇到的普遍問(wèn)題。3.4 信息化程度低。除了大型外資企業(yè)或上市公司外，大多數中小醫藥企業(yè)在信息化方面普遍存在以下問(wèn)題：一是未配置信息化系統；二是信息化管理機制陳舊；三是信息技術(shù)的低層次應用；四是信息化專(zhuān)業(yè)人才匱乏。實(shí)際上，為了確保藥品全生命周期各個(gè)方面的質(zhì)量能實(shí)現可追溯跟蹤的、可驗證的嚴密監控，國家食品藥品監督管理部門(mén)對藥品的藥學(xué)研究、臨床試驗、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、運輸和使用都制定了包括《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見(jiàn)》《藥
4 物非臨床研究質(zhì)量管理規范》（GLP）《藥品臨床試驗管理規范》（GCP）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》（GMP）《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》（GSP）《醫藥行業(yè)良好分銷(xiāo)規范》（GDP）和《藥品使用質(zhì)量管理規范》（GUP）等一系列嚴格且縝密的質(zhì)量管理規范，甚至對醫藥工業(yè)的自動(dòng)化和信息化系統也要求符合《優(yōu)秀自動(dòng)化制造規范》（GAMP）和計算機系統驗證（CSV）要求［3］。企業(yè)想要達到上述國家及行業(yè)規范的要求，如果沒(méi)有自動(dòng)化和信息化的手段，單靠人工檢查或驗證是難以實(shí)現的。
4 4 企業(yè)科技管理的對策與建議
4.1 完善科技管理制度建設，提升企業(yè)可持續發(fā)展能力。應結合醫藥行業(yè)特征，企業(yè)細分領(lǐng)域地位，企業(yè)發(fā)展階段和戰略目標，以產(chǎn)品立項、小試、中試放大到工業(yè)化生產(chǎn)的全過(guò)程為主線(xiàn)，進(jìn)一步完善和規范科技管理制度。一是編制藥品研發(fā)管線(xiàn)發(fā)展路線(xiàn)圖，明確未來(lái)研發(fā)方向。二是制定《科研項目立項和管理制度》《科研項目經(jīng)費管理制度》《科研項目進(jìn)度和階段管理規范》等，以加強科研項目的各個(gè)階段的管理。三是持續開(kāi)展以生產(chǎn)工藝技術(shù)為突破口的精細化管理，從完善工藝規范、標準操作程序（SOP）入手，規范科研管理，不斷強化工藝管理。四是制定與崗位職責相關(guān)的科技管理制度、流程、工作標準，量化考核指標?？己藘热輵鶕萍脊芾聿块T(mén)所設置崗位及其工作的具體內容，設定不同的考核指標，注重量化、效果化，使考核標準的導向定位能起到激勵和指導的作用。4.2 突破人才瓶頸，組建科技管理人才隊伍。人才是企業(yè)發(fā)展的基礎和核心，大力加強企業(yè)人才隊伍的建設，增強組織的核心競爭力，才能促進(jìn)企業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。在組建科技管理人才隊伍工作中，一是要引進(jìn)和培養高層次科技管理人才。充分利用國家和地方高層次人才政
5 策，結合企業(yè)人才需求，引進(jìn)通曉科技管理的高層次人才，充分利用高層次人才的國際視野和實(shí)戰經(jīng)驗，通過(guò)“師帶徒”等方式，進(jìn)一步為企業(yè)培養集“技術(shù)+法律+財務(wù)+外語(yǔ)+管理”為一體的復合型科技管理人才，形成“招之即來(lái)、來(lái)之能戰”人才池和一套內生性人才培養模式。二是健全和優(yōu)化企業(yè)現有科技管理人才隊伍。與各大高校和研發(fā)機構建立戰略合作關(guān)系，輸送儲備人才到高校進(jìn)一步深造，通過(guò)在職學(xué)習、項目合作等方式，加大企業(yè)科技人才培訓力度，擴大員工眼界，提升技能水平。三是細化科技管理人才激勵舉措。工資獎金向做出突出貢獻的科技人員傾斜，強化技術(shù)與管理參與分配的力度，通過(guò)人員崗位晉升、創(chuàng )新獎勵等方式激發(fā)員工的積極性和創(chuàng )造力。對于關(guān)鍵崗位的人員，可采用員工持股、技術(shù)入股和期權獎勵等手段，形成技術(shù)創(chuàng )新與個(gè)人發(fā)展緊密結合的機制［4］。4.3 創(chuàng )新項目管理模式，促進(jìn)科技成果轉化。傳統的科技管理的運作基礎是基于“PDCA”循環(huán)。即將項目管理劃分為 4 個(gè)階段，計劃（Plan）、執行（Do）、檢查（Check）、調整（Adjust），“PDCA”循環(huán)要求按照科研目標做出計劃、執行計劃、檢查實(shí)施效果，根據目標偏離程度進(jìn)行調整，然后再進(jìn)入下一循環(huán)。而根據新的項目管理研究結果，企業(yè)可采用項目全過(guò)程（六階段）閉環(huán)管理的項目管理模式，即分成需求征集（Acquire）-科技計劃（Plan）-立項建檔（Do)-研發(fā)及管理監督（Check）-成果應用（Applicaition）-后評價(jià)（Adjust）六階段［5］。其工作方式為：向各個(gè)部門(mén)征集科研需求并匯總篩選，組織專(zhuān)家論證項目立項的必要性和可行性，形成下一年度科研計劃。根據科研計劃，立項建檔，組織人員進(jìn)入小試階段。組織人員定期檢查研發(fā)進(jìn)度，對目標進(jìn)行糾偏或調整。通過(guò)中試放大，將實(shí)驗成果應用于小規模生產(chǎn)中，并實(shí)時(shí)記錄運行結果。及時(shí)組織科技
6 成果驗收，協(xié)助研發(fā)人員進(jìn)行成果總結和成果保護工作。匯總整理項目的評價(jià)報告，形成后評價(jià)結論，以指導下一階段相關(guān)科技工作。實(shí)踐證明，項目全過(guò)程（六階段）閉環(huán)管理機制能夠更好地適應復雜環(huán)境下的科技管理，促進(jìn)科技成果轉化。4.4 建設企業(yè)管理云系統，實(shí)現科技管理信息化?？萍脊芾硇畔⒒?，是企業(yè)數據化轉型的關(guān)鍵所在［6］。以國家和行業(yè)規范要求為基礎，建設企業(yè)管理云系統，設置諸如 ERP、CRM、數據檔案管理等系統：一是有助于公司科技工作的全過(guò)程管理，加強各業(yè)務(wù)條線(xiàn)與項目組之間的協(xié)同合作；二是有助于實(shí)現數據的內部共享，推動(dòng)數據來(lái)源可追溯性，加快技術(shù)工藝積累和成果轉化；三是能夠完善科研數據統計，提供人員配備、進(jìn)度分析、經(jīng)費使用等數據報表，釋放數據的價(jià)值，為公司治理提供快速有效的依據。因此，科技管理信息化能極大提升醫藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng )新和科技管理效率，有利于提高企業(yè)資源使用效率和利用度，進(jìn)一步增強企業(yè)在市場(chǎng)上的競爭優(yōu)勢。同時(shí)，由于云系統只在企業(yè)內部運行（內網(wǎng)），推動(dòng)了辦公的無(wú)紙化和自動(dòng)化，且具有較好的保密性和網(wǎng)絡(luò )安全性，能夠盡量避免數據的外泄和人為因素干擾，保護企業(yè)科技成果。
5 5 結語(yǔ)
總而言之，當前醫藥企業(yè)科技管理工作中既存在諸多共性的問(wèn)題也存在獨有的特征，需要具體問(wèn)題具體分析才能提出針對性的策略。而未來(lái) 10 年，在“雙循環(huán)”“國產(chǎn)替代”、帶量采購、MAH 制度和“供給側出清”的時(shí)代背景下，只有具有強大研發(fā)實(shí)力和科技管理能力的醫藥企業(yè)才能突出重圍，迎來(lái)黃金發(fā)展的時(shí)代。屆時(shí)，在外部競爭壓力倒逼和頭部標桿企業(yè)的對標下，會(huì )有越來(lái)越多的醫藥企業(yè)管理者意識到強化醫藥企業(yè)科技管理工作的重要性，同時(shí)
7 促使其反思不足，總結教訓，及時(shí)改進(jìn)，為國家、社會(huì )和行業(yè)的發(fā)展做出貢獻。
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作者:李曦 單位:福建科瑞藥業(yè)有限公司
