第 1 頁(yè) 共 18 頁(yè) XXX 醫藥科技有限公司質(zhì)管職責分工和績(jì)效考核方案 第一部分
質(zhì)管職責分工目錄 序號 責任人 職責范圍 主要職責內容 協(xié)作人 1 XXX XXX 1.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險識別、評估和控制措施擬定、修訂和實(shí)施 2.質(zhì)量管理體系文件起草、修訂和審核 3.定期培訓（培訓課件、試卷及答案）
4.應對各級藥監部門(mén)監管檢查（含外部審計檢查）
5.部門(mén)內設各崗位的賦能、協(xié)調和 KPI 考核 6.醫藥行業(yè)法律法規、行業(yè)政策研判和應用轉化 7.檢查藥品質(zhì)量管理文檔資料以及藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節履行 GSP 的情況 8.檢查指導平臺入駐商家資質(zhì)審核、日常經(jīng)營(yíng)行為監測和違規行為處理情況以及相關(guān)制度審批 9.上級領(lǐng)導安排的其他工作。
全員
第 2 頁(yè) 共 18 頁(yè) 序號 責任人 職責范圍 主要職責內容 協(xié)作人 2 XXX XXX 1.質(zhì)量管理體系內審、外審及自查； 2.庫房溫控、冷鏈溫控系統校準驗證 3.計算機系統自查（進(jìn)銷(xiāo)存數據、操作權限、數據修改）
4.收貨、驗收、儲存、養護、出庫、運輸配送等環(huán)節自查 5.庫房溫濕度監測、設施設備維護保養（含捕鼠記錄）、消防設施檢查 6.委托運輸單位合法資質(zhì)、運輸車(chē)輛、承運/提貨人員檢查 7.崗前培訓（崗前培訓課件、試卷及答案）
8.部門(mén)安排的其他工作。
汪偉、楊曉
第 3 頁(yè) 共 18 頁(yè) 序號 責任人 職責范圍 主要職責內容 協(xié)作人 3 XXX XXX 1.供應商、商品品種資質(zhì)二審（含供應商、商品品種信息變更審核）
2.供應商證照、商品批準證明文件有效期預警、跟進(jìn) 3.供應商、商品品種、客戶(hù)超經(jīng)營(yíng)范圍自查 4.公司資質(zhì)（采購、銷(xiāo)售）模板更新以及打印/印刷 5.藥械不合格品處理、藥械不良反應、藥械召回、質(zhì)量查詢(xún)、質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故處理 6.質(zhì)量管理體系文件發(fā)放/回收、銷(xiāo)毀、存檔 7.質(zhì)量信息（收集整理、分析研判、傳遞處理和結果反饋）
8.辦公用品采購申請、領(lǐng)用登記和保管 9.部門(mén)安排的其他工作。
王超
第 4 頁(yè) 共 18 頁(yè) 序號 責任人 職責范圍 主要職責內容 協(xié)作人 4 XXX XXX 1.人員檔案（含勞務(wù)派遣人員檔案）
2.體檢檔案（含勞務(wù)派遣人員檔案）
3.培訓檔案（含勞務(wù)派遣人員檔案）
4.設施設備（建檔、盤(pán)存）
5.供應商、品種資料（收集、掃描上傳、歸檔）
6.商品品種（查找、打印、蓋章、寄出/發(fā)放）
7.公司資質(zhì)（采購、銷(xiāo)售）蓋章、寄出/發(fā)放 8.部門(mén)安排的其他工作。
楊曉
第 5 頁(yè) 共 18 頁(yè) 序號 責任人 職責范圍 主要職責內容 協(xié)作人 5 XXX XXX 1.平臺入駐商家資質(zhì)審核（含入駐商家信息變更審核）
2.平臺入駐商家日常經(jīng)營(yíng)行為監測以及商家違規行為處理 3.輿情信息收集整理、分析研判和通報 4.應對各級藥監部門(mén)監管檢查 5.平臺入駐商家資質(zhì)審核、日常行為監測和違規行為處理等相關(guān)制度起草、修訂 6.平臺新增/改進(jìn)功能需求的提出、跟進(jìn)和驗證 7.供應商、商品品種資質(zhì)一審（含信息變更審核）
8.公司資質(zhì)（采購）蓋章、發(fā)放/寄出 9.部門(mén)安排的其他工作。
汪偉、王超 說(shuō)明：
1. 此表規定的各崗位工作內容，除按規定完成相關(guān)工作外，各崗位務(wù)必團結互助，主動(dòng)幫助其他同事。
2. 此表僅為對內工作分工，各類(lèi)外部檢查，各崗位、職責以公司花名冊為主，請大家務(wù)必注意。
第 6 頁(yè) 共 18 頁(yè) 第二部分
質(zhì)管 KPI 績(jì)效考核方案 考核維度 考核周期 考核項目 標準要求 權重 常規項 加分項 數據來(lái)源 考核指標 考核得分 加分因素 加分 范圍 機構負責人 月 KPI-1 0質(zhì)量事故 每月各倉 O 質(zhì)量事故（按等級扣分）
30%
30 分
1.嚴重質(zhì)量問(wèn)題：考核周期內因質(zhì)量問(wèn)題威脅患者生命安全，造成傷亡事故 0 主動(dòng)排查藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節可能存在的未知風(fēng)險，并采取積極有效的風(fēng)險預防措施，消除或者減低可能存在的風(fēng)險或者造成的損失。
根據消除或者減低未知風(fēng)險或者損失的貢獻值，給予1~10分獎勵
當月工 作報表 2.重大質(zhì)量事故：考核周期內因假、劣藥流入市場(chǎng) 10 3.一般質(zhì)量事故：考核周期內的質(zhì)量問(wèn)題公司造成損失金額在 10000 元以上 20 4.0 質(zhì)量事故：考核周期內未發(fā)生質(zhì)量事故 30
第 7 頁(yè) 共 18 頁(yè) 第二部分
質(zhì)管 KPI 績(jì)效考核方案 考核維度 考核周期 考核項目 標準要求 權重 常規項 加分項 數據來(lái)源 考核指標 考核得分 加分因素 加分 范圍 機構負責人 月 KPI-2 質(zhì)量控制 各部門(mén)、各崗位環(huán)節監督、檢查 90%符合 GSP 要求；各崗位90%真實(shí)培訓，各倉各環(huán)節100%抽查；質(zhì)控系統 100%跟進(jìn)；違禁商品質(zhì)量信息公示和1 藥網(wǎng)平臺禁銷(xiāo)品 100%監控 20%
20 分
3/1 次 / / 1.當月工作報表； 2.相關(guān)自查記錄或者檔案資料 2.庫房溫控、冷鏈溫控系統校準驗證 1~3 / / 3.計算機系統自查（進(jìn)銷(xiāo)存數據、操作權限、數據修改）
1~3/3次 自查超過(guò) 4 次（含 4次）
參考自查深度和效果，給予1~8
4.收貨、驗收、儲存、養護、出庫、運輸配送等環(huán)節自查 1~5/3次 自查超過(guò) 4 次（含 4次）
參考自查深度和效果，給予1~8
5.庫房溫濕度監測、設施設備維護保養、消防設施檢查 1~2/1次 / / 6.委托運輸單位合法資質(zhì)、運輸車(chē)輛、承運人員檢查 1~2/1次 / / 7.崗前培訓（崗前培訓課件、試卷及答案）
1~2 崗前培訓超過(guò) 4 場(chǎng)（含 4 次）
參考培訓質(zhì)量和效果給予1~4 分
第 8 頁(yè) 共 18 頁(yè) 第二部分
質(zhì)管 KPI 績(jì)效考核方案 考核維度 考核周期 考核項目 標準要求 權重 常規項 加分項 數據來(lái)源 考核指標 考核得分 加分因素 加分 范圍 機構負責人 月 KPI-3 辦證及GSP通過(guò) GSP 辦換證、藥監日常監督迎檢工作 100%通過(guò) 20%
20 分
1.近三個(gè)月以來(lái)GSP檔案資料更新及時(shí)，內容真實(shí)完整 1~8 / / 1.當月工作報表 2.核驗 GSP檔案更新 3.藥監部門(mén)檢查報告 2.藥監日常監督迎檢 100%通過(guò) 1~12 / / 機構負責人 月 KPI-4 首 營(yíng) 資 質(zhì)及檔案 各項 GSP 指標、首營(yíng)資質(zhì)、制度、文檔、記錄、數據 97%完成 20% 1.當月GSP檔案更新完成度不低于 97% 1~4 / / 1.當月工作報表 2.供應商、品種資料收集、審核相關(guān)記錄 3.集成系統供應商、品種數據 2.當月供應商、品種資料審核完成度不低于 97% 1~7 當月供應商、品種資料審核完成度大于100（不含）
1~3 3.當月審核通過(guò)的供應商、品種紙質(zhì)資料缺失率不超過(guò) 5%
1~9 當月審核通過(guò)的供應商、品種紙質(zhì)資料缺失率小于 1%
1~7
第 9 頁(yè) 共 18 頁(yè) 第二部分
質(zhì)管 KPI 績(jì)效考核方案 考核維度 考核周期 考核項目 標準要求 權重 常規項 加分項 數據來(lái)源 考核指標 考核得分 加分因素 加分 范圍 機構負責人 月 KPI-5 客 戶(hù) 滿(mǎn) 意度 客戶(hù)咨詢(xún)、疑問(wèn)解答，100%當天處理完畢 10%
10分 1.解答客戶(hù)疑問(wèn)態(tài)度良好，無(wú)客戶(hù)投訴 1~3 主動(dòng)對接客戶(hù)或者團隊成員解決問(wèn)題，為其提供力所能及的幫助。
依據客戶(hù)類(lèi)型和支持力度 ， 給 予1~10分獎勵 1.月度工作報表 2.相關(guān)記錄或者檔案 2.部門(mén)內部團隊協(xié)作，工作完成之余，主動(dòng)支持部門(mén)內其他同事工作。
1~2 3.客戶(hù)提出的需求，當天處理完成率 100% 1~5
第 10 頁(yè) 共 18 頁(yè)
第二部分
質(zhì)管 KPI 績(jì)效考核方案 考核維度 考核周期 考核項目 標準要求 權重 常規項 加分項 數據來(lái)源 考核指標 考核得分 加分因素 加分 范圍 質(zhì)管員（一）
月 KPI-1 0質(zhì)量事故 每月各倉 O 質(zhì)量事故（按等級扣分）
30%
30分
1.嚴重質(zhì)量問(wèn)題：考核周期內因質(zhì)量問(wèn)題威脅患者生命安全，造成傷亡事故 0 主動(dòng)排查藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節可能存在的未知風(fēng)險，并采取積極有效的風(fēng)險預防措施，消除或者減低可能存在的風(fēng)險或者造成的損失。
根據消除或者減低未知風(fēng)險或者損失的貢獻值，給予1~10分獎勵
當月工 作報表 2.重大質(zhì)量事故：考核周期內因假、劣藥流入市場(chǎng) 10 3.一般質(zhì)量事故：考核周期內質(zhì)量問(wèn)題公司造成損失金額在 10000 元以上 20
第 11 頁(yè) 共 18 頁(yè) 4.0 質(zhì)量事故：考核周期內未發(fā)生質(zhì)量事故 30 第二部分
質(zhì)管 KPI 績(jì)效考核方案 考核維度 考核周期 考核項目 標準要求 權重 常規項 加分項 數據來(lái)源 考核指標 考核得分 加分因素 加分 范圍 質(zhì)管員（一）
月 KPI-2 質(zhì)量控制 各部門(mén)、各崗位環(huán)節監督、檢查 90%符合 GSP 要求；各崗位90%真實(shí)培訓，各倉各環(huán)節100%抽查；質(zhì)控系統 100%跟進(jìn)；違禁商品質(zhì)量信息公示和1 藥網(wǎng)平臺禁銷(xiāo)品 100%監控 20%
20 分
1~8/1次 當月發(fā)布預警的供應商證照、商品資料更新收集完成度20%以上（含 20%）
根據資料更新處理結果，給予1~10分獎勵 1.月度工作報表； 2.相關(guān)自查記錄或者檔案資料 2.供應商、商品品種、客戶(hù)超經(jīng)營(yíng)范圍自查。
1~8/1次 超經(jīng)營(yíng)范圍自查不低于 3 次，且發(fā)現的超范圍經(jīng)營(yíng)的供應商、商品品種、客戶(hù)已及時(shí)采取了處理措施 根據超范圍經(jīng)營(yíng)品種處理結果，給予 1~10 分獎勵
第 12 頁(yè) 共 18 頁(yè) 3.藥械不合格品處理、藥械不良反應、藥械召回、質(zhì)量查詢(xún)、質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故處理。
1~4 / / 第二部分
質(zhì)管 KPI 績(jì)效考核方案 考核維度 考核周期 考核項目 標準要求 權重 常規項 加分項 數據來(lái)源 考核指標 考核得分 加分因素 加分 范圍 質(zhì)管員（一）
月 KPI-3 辦證及GSP通過(guò) GSP 辦換證、藥監日常監督迎檢工作 100%通過(guò) 20%
20 分
1.近三個(gè)月以來(lái)GSP檔案資料更新及時(shí)，內容真實(shí)完整 1~8 / / 1.當月工作報表 2.核驗 GSP檔案 3.藥監部門(mén)檢查報告
2.藥監日常監督迎檢 100%通過(guò) 1~12 / / 質(zhì)管員（一）
月 KPI-4 首 營(yíng) 資 質(zhì)及檔案 各項 GSP 指標、首營(yíng)資質(zhì)、制度、文檔、記錄、數據 97%完20% 1.當月GSP檔案更新完成度不小于 97% 1~3 / / 1.當月工作報表
第 13 頁(yè) 共 18 頁(yè) 成 2.當月供應商、品種資料審核完成不低于 97% 1~8 當月供應商、品種資料審核完成超過(guò)100（不含）
依據供應商、品種資料審核完成情況，給予 5~10 獎勵
2.供應商、品種資料收集、審核相關(guān)記錄 3.集成系統供應商、品種數據
3. 當月審核通過(guò)的供應商、品種紙質(zhì)資料缺失率小于10%
1~ 9 當月審核通過(guò)的供應商、品種紙質(zhì)資料缺失率不超過(guò) 1%
依據當月審核通過(guò)的供應商、品種紙質(zhì)資料缺失率控制情況，給予5~10 獎勵。
第二部分
質(zhì)管 KPI 績(jì)效考核方案 考核維度 考核周期 考核項目 標準要求 權重 常規項 加分項 數據來(lái)源 考核指標 考核得分 加分因素 加分 范圍 質(zhì)管員（一）
月 KPI-5 客 戶(hù) 滿(mǎn) 意度 客戶(hù)咨詢(xún)、疑問(wèn)解答，100%當天處理完畢 10%
10分 1.解答客戶(hù)疑問(wèn)態(tài)度良好，無(wú)客戶(hù)投訴 1~3 主動(dòng)對接客戶(hù)或者團隊成員解決問(wèn)題，為其提供力所能及的幫助。
依據客戶(hù)類(lèi)型和支持力度 ， 給 予1~10分獎勵 1.月度工作報表 2.相關(guān)記錄或者檔案 2.部門(mén)內部團隊協(xié)作，工作完成之余，主動(dòng)支持部門(mén)內其他同事工作。
1~2
第 14 頁(yè) 共 18 頁(yè) 3.客戶(hù)提出的需求，當天處理完成率 100% 1~5
第二部分
質(zhì)管 KPI 績(jì)效考核方案 考核維度 考核周期 考核項目 標準要求 權重 常規項 加分項 數據來(lái)源 考核指標 考核得分 加分因素 加分 范圍 質(zhì)管員（二）
月 KPI-1 0質(zhì)量事故 每月各倉 O 質(zhì)量事故（按等級扣分）
0% / / / / /
第 15 頁(yè) 共 18 頁(yè) KPI-2 質(zhì)量控制 各部門(mén)、各崗位環(huán)節監督、檢查 90%符合 GSP 要求；各崗位90%真實(shí)培訓，各倉各環(huán)節100%抽查；質(zhì)控系統 100%跟進(jìn)；違禁商品質(zhì)量信息公示和1 藥網(wǎng)平臺禁銷(xiāo)品 100%監控 0% / / / / / KPI-3 辦證及GSP通過(guò) GSP 辦換證、藥監日常監督迎檢工作 100%通過(guò) 20%
20分
1.近三個(gè)月以來(lái)GSP檔案資料更新及時(shí)，內容真實(shí)完整 1~8 / / 1.當月工作報表 2.GSP 檔案核驗 3.藥監部門(mén)現場(chǎng)檢查報告
2.藥監日常監督迎檢 100%通過(guò) 1~12 / /
第二部分
質(zhì)管 KPI 績(jì)效考核方案 考核維度 考核周期 考核項目 標準要求 權重 常規項 加分項 數據來(lái)源 考核指標 考核得分 加分因素 加分 范圍
第 16 頁(yè) 共 18 頁(yè) 質(zhì)管員（二）
月 KPI-4 首 營(yíng) 資 質(zhì)及檔案 各項 GSP 指標、首營(yíng)資質(zhì)、制度、文檔、記錄、數據 97%完成 70%
70分
1.當月GSP檔案資料完成度不低于 97% 1~15 / / 1.當月工作報表 2.供應商、品種資料收集、審核相關(guān)記錄 3.111 集團公共盤(pán)核實(shí)
2.當月供應商、品種資料掃描、上傳完成度不小于 97% 1~55 當月供應商、品種資料掃描、上傳完成度超過(guò) 100%（不含）
依據資料掃描、上傳完成量，給予1~10 獎勵
KPI-5 客 戶(hù) 滿(mǎn) 意度 客戶(hù)咨詢(xún)、疑問(wèn)解答，100%當天處理完畢 10%
10分
1.解答客戶(hù)疑問(wèn)態(tài)度良好，無(wú)客戶(hù)投訴 1~3 主動(dòng)對接客戶(hù)或者團隊成員解決問(wèn)題，為其提供力所能及的幫助。
依據客戶(hù)類(lèi)型和支持力度 ， 給 予1~10分獎勵 1.月度工作報表 2.相關(guān)記錄或者檔案 2.部門(mén)內部團隊協(xié)作，工作完成之余，主動(dòng)支持部門(mén)內其他同事工作。
1~2 3.客戶(hù)提出的需求，當天處理完成率 100% 1~5 第二部分
質(zhì)管 KPI 績(jì)效考核方案 考核維度 考核周期 考核項目 標準要求 權重 常規項 加分項 數據來(lái)源 考核指標 考核得分 加分因素 加分 范圍
第 17 頁(yè) 共 18 頁(yè) 質(zhì)管員（三）
月 KPI-1 0質(zhì)量事故 每月各倉 O 質(zhì)量事故（按等級扣分）
0% / / / / / KPI-2 質(zhì)量控制 各部門(mén)、各崗位環(huán)節監督、檢查 90%符合 GSP 要求；各崗位90%真實(shí)培訓，各倉各環(huán)節100%抽查；質(zhì)控系統 100%跟進(jìn)；違禁商品質(zhì)量信息公示和1 藥網(wǎng)平臺禁銷(xiāo)品 100%監控 30%
30分
1.平臺入駐商家日常經(jīng)營(yíng)行為監測以及商家違規行為處理 1~ 10/5 次
平臺入駐商家日常經(jīng)營(yíng)行為監測不少于 10 次（含），且有效處理商家違規行為不少于 2 次（含）
1~6 1.當月工作報表 2.相關(guān)記錄或者檔案 3.集成管理系統 2.輿情信息收集整理、分析研判和通報 1~6/4次
有效輿情信息收集、分析研判和通報不少于 6 次（含）
1~4 3.平臺入駐商家資質(zhì)審核、日常行為監測和違規行為處理等相關(guān)制度起草、修訂 1~4 主動(dòng)及時(shí)更新相關(guān)制度，且可以有效解決平臺合規或者治理方面存在的問(wèn)題 1~10 4.平臺新增/改進(jìn)功能需求的提出、跟進(jìn)和驗證 1~10 主動(dòng)提出平臺功能性增加或者改進(jìn)方案，并積極參與相關(guān)功能驗證 1~10 第二部分
質(zhì)管 KPI 績(jì)效考核方案 考核維度 考核周期 考核項目 標準要求 權重 常規項 加分項 數據來(lái)源 考核指標 考核得分 加分因素 加分 范圍
第 18 頁(yè) 共 18 頁(yè) 質(zhì)管員（三）
月 KPI-3 辦證及GSP通過(guò) GSP 辦換證、藥監日常監督迎檢工作 100%通過(guò) 20%
20分
1.近三個(gè)月以來(lái)平臺檔案更新及時(shí)，內容真實(shí)完整 1~8 / / 1.月度工作報表 2.平臺檔案核驗 3.藥監部門(mén)檢查報告
2.應對藥監日常監督檢查通過(guò)率 100% 1~12 / / KPI-4 首 營(yíng) 資 質(zhì)及檔案 各項 GSP 指標、首營(yíng)資質(zhì)、制度、文檔、記錄、數據 97%完成 40%
40分
1.當月供應商、品種資料一審完成度不低于 97% 1~25 / / 1.當月工作報表 2.供應商、品種資料收集、審核相關(guān)記錄
2.當月入駐商家資質(zhì)審核完成度不低于 100% 1~15 當月供應商、品種資料審核完成度大于100（不含）
1~10 KPI-5 客 戶(hù) 滿(mǎn) 意度 客戶(hù)咨詢(xún)、疑問(wèn)解答，100%當天處理完畢 10%
10分
1.解答客戶(hù)疑問(wèn)態(tài)度良好，無(wú)客戶(hù)投訴 1~3 主動(dòng)對接客戶(hù)或者團隊成員解決問(wèn)題，為其提供力所能及的幫助。
依據客戶(hù)類(lèi)型和支持力度 ， 給 予1~10分獎勵 1.月度工作報表 2.相關(guān)記錄或者檔案 2.部門(mén)內部團隊協(xié)作，工作完成之余，主動(dòng)支持部門(mén)內其他同事工作。
1~2 3.客戶(hù)提出的需求，當天處理完成率 100% 1~5
