從業(yè)人員健康管理、食品安全自查、食品進(jìn)貨查驗記錄、原料控制要求、過(guò)程控制要求、食品安全事故處置方案、食品安全管理人員、從業(yè)人員培訓考核、食品留樣、場(chǎng)所及設施設備定期清洗消毒維護校驗。(nzccc.com)小編為大家匯編的某市食品藥品責任清單材料相關(guān)資料,提供精選,歡迎閱讀。
1.各崗位的食品安全責任明確,原料采購至成品供應的全過(guò)程實(shí)施食品安全管理,并采取有效措施,避免交叉污染。
2.應建立并執行從業(yè)人員健康管理、食品安全自查、食品進(jìn)貨查驗記錄、原料控制要求、過(guò)程控制要求、食品安全事故處置方案、食品安全管理人員、從業(yè)人員培訓考核、食品留樣、場(chǎng)所及設施設備定期清洗消毒維護校驗、食品添加劑使用、餐廚廢棄物處置、有害生物防制等制度。
3.中央廚房、集體用餐配送單位、連鎖餐飲企業(yè)總部應設立食品安全管理機構;特定餐飲服務(wù)提供者應配備專(zhuān)職食品安全管理人員,其他餐飲服務(wù)單位應配備兼職食品安全管理員。
4.應按照法定條件、要求從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng);不得偽造、涂改、倒賣(mài)、出租、出借、轉讓食品經(jīng)營(yíng)許可證,將食品經(jīng)營(yíng)許可證、小餐飲許可證、餐飲服務(wù)食品安全等級標識、日常監督檢查結果記錄表、投訴舉報電話(huà)等信息公示在就餐區醒目位置,接受社會(huì )監督。
5.從業(yè)人員應在食品安全培訓考核合格后方可上崗;從業(yè)人員具備食品安全和質(zhì)量意識,加工制作行為符合食品安全法律法規要求,按照餐飲服務(wù)操作管理規范進(jìn)行操作。
6.制定并實(shí)施食品、食品添加劑及食品相關(guān)產(chǎn)品控制要求,不得采購不符合食品安全標準的食品、食品添加劑及食品相關(guān)產(chǎn)品。選擇的供貨者應具有相關(guān)合法資質(zhì);采購食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的,應查驗相關(guān)資質(zhì)。采購食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的,應留存每筆購物或送貨憑證。
7.定期檢查食品庫房、食品貯存區域及相關(guān)設施設備,確保相關(guān)區域干凈整潔,設施設備完好。
8.按照原料進(jìn)入、原料加工制作、半成品加工制作、成品供應的流程合理布局,有相應的清洗消毒設施設備。
9.按照要求對餐具、飲具進(jìn)行洗凈消毒,不得使用未經(jīng)清洗消毒或者清洗消毒不合格的餐具、飲具;不得在輔助區(如衛生間等)內清洗消毒餐飲具;提供集中消毒餐飲具的單位應具備合法資質(zhì),具有有效的產(chǎn)品檢測報告或消毒合格憑證。消毒后的餐飲具、盛放或接觸直接入口食品的容器和工具,應定位存放在專(zhuān)用的密閉保潔設施內,保持清潔;定期清潔保潔設施,防止清洗消毒后的餐用具受到污染。
10.學(xué)校食堂、養老機構食堂、醫療機構食堂、中央廚房、集體用餐配送單位、建筑工地食堂(供餐人數超過(guò)100人)和餐飲服務(wù)提供者(集體聚餐人數超過(guò)100人或為重大活動(dòng)供餐),每餐次的食品成品應留樣。應將留樣食品按照品種分別盛放于清洗消毒后的專(zhuān)用密閉容器內,在專(zhuān)用冷藏設備中冷藏存放 48小時(shí)以上;每個(gè)品種的留樣量應能滿(mǎn)足檢驗檢測需要,且不少于125g。
11.應當制定食品安全事故處置方案,在發(fā)生食品安全事故后應進(jìn)行處置、報告,不得隱匿、偽造、毀滅有關(guān)證據。
12.網(wǎng)絡(luò )訂餐餐飲服務(wù)單位送餐人員應當保持個(gè)人衛生,著(zhù)清潔工作服。按照規定取得有效健康證明后上崗。送餐時(shí)出現發(fā)熱、腹瀉、皮膚傷口或感染、鼻咽部炎癥等有礙食品安全病癥的,不得從事相關(guān)送餐活動(dòng)。
13.送餐容器應清潔、完好,定期進(jìn)行消毒。食品包裝材料和餐具應當清潔、無(wú)毒并符合國家相關(guān)標準,確保送餐過(guò)程中食品不受污染。在食品外包裝上標示食品加工時(shí)間和消費時(shí)限,并提醒消費者盡快食用,切勿長(cháng)時(shí)間存放。
14. 網(wǎng)絡(luò )訂餐第三方平臺應建立入網(wǎng)餐飲服務(wù)經(jīng)營(yíng)者主體資質(zhì)審查及其經(jīng)營(yíng)活動(dòng)檢查、交易管理規則、投訴舉報處理、消費者賠償等食品安全管理制度,并在平臺上公開(kāi)。
15. 網(wǎng)絡(luò )訂餐第三方平臺應按照市場(chǎng)監管部門(mén)的要求,提供入網(wǎng)餐飲服務(wù)經(jīng)營(yíng)者的有關(guān)信息。
16. 網(wǎng)絡(luò )訂餐第三方平臺應設立專(zhuān)職管理人員,對入網(wǎng)經(jīng)營(yíng)者實(shí)際加工地點(diǎn)與平臺標示地址是否一致進(jìn)行核實(shí),對其在平臺上發(fā)布的食品安全信息進(jìn)行核對。
17. 網(wǎng)絡(luò )訂餐第三方平臺應發(fā)現入網(wǎng)經(jīng)營(yíng)者存在超范圍經(jīng)營(yíng)、發(fā)布虛假信息等違法行為及時(shí)主動(dòng)制止;發(fā)現入網(wǎng)經(jīng)營(yíng)者無(wú)證經(jīng)營(yíng)、經(jīng)營(yíng)禁止性食品、發(fā)生食品安全事故等嚴重違法行為,立即停止提供網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)。以上情況均及時(shí)向所在地市場(chǎng)監管部門(mén)報告。
18. 網(wǎng)絡(luò )訂餐第三方平臺應建立健全入網(wǎng)餐飲服務(wù)經(jīng)營(yíng)者信用評價(jià)體系,將市場(chǎng)監管部門(mén)對入網(wǎng)餐飲服務(wù)經(jīng)營(yíng)者的監督管理情況作為評價(jià)體系的重要內容。在平臺上公示市場(chǎng)監管部門(mén)對入網(wǎng)餐飲服務(wù)經(jīng)營(yíng)者實(shí)施的監督檢查、行政處罰、監督抽檢等信息。
19. 從事送餐活動(dòng)的第三方平臺和第三方物流應制定送餐管理制度,加強對送餐人員規范操作的培訓和檢查,送餐人員應取得有效健康證明后上崗工作。出現發(fā)熱、腹瀉、皮膚傷口或感染、鼻咽部炎癥等有礙食品安全病癥的,不得從事相關(guān)送餐活動(dòng)。確保送餐過(guò)程符合食品安全要求。
食品生產(chǎn)
1.食品生產(chǎn)者嚴格遵守《食品安全法》等法律法規,誠信守法,合法經(jīng)營(yíng),依法履行法律法規規定的各項義務(wù)。
2.食品生產(chǎn)者應具備合法有效的資質(zhì),持續地具備保障食品質(zhì)量安全的必備條件,保證持續穩定的生產(chǎn)符合食品質(zhì)量安全標準的食品,不得超限量超范圍食用食品添加劑,不得使用非食品原料、回收食品、有毒有害物質(zhì)生產(chǎn)加工食品,不得生產(chǎn)假冒偽劣食品。
3.食品生產(chǎn)者應建立和落實(shí)原輔材料進(jìn)貨驗收制度。依法履行食品原料、食品添加劑及食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)貨的查驗把關(guān)和記錄義務(wù),不符合質(zhì)量安全標準等法定要求的原料不得用于生產(chǎn)。進(jìn)貨查驗記錄保存規定的期限。
4.食品生產(chǎn)者應建立和落實(shí)生產(chǎn)過(guò)程控制和記錄制度。保持廠(chǎng)區環(huán)境、生產(chǎn)場(chǎng)所、設施清潔衛生狀況符合食品安全要求,定期對生產(chǎn)設備、設施進(jìn)行維護保養和清潔消毒。企業(yè)生產(chǎn)現場(chǎng)應避免人流、物流、原料和半成品、成品的交叉污染。加強生產(chǎn)投料、食品添加劑食用、生產(chǎn)工藝關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制管理,真實(shí)完整記錄生產(chǎn)投料情況和工藝參數。并按規定保存相關(guān)記錄。
5.食品生產(chǎn)者應建立和落實(shí)成品出廠(chǎng)檢驗和銷(xiāo)售臺賬記錄制度。企業(yè)應具備相應的檢驗能力和檢驗人員,不能自行檢驗的要委托有資質(zhì)的檢驗機構進(jìn)行檢驗,出廠(chǎng)檢驗項目與食品安全標準及有關(guān)規定的項目應保持一致。應保存出廠(chǎng)檢驗的原始記錄和報告。按照規定保存出廠(chǎng)檢驗的樣品。未經(jīng)檢驗和經(jīng)檢驗不合格的食品,不得出廠(chǎng)銷(xiāo)售。對銷(xiāo)售的產(chǎn)品建立銷(xiāo)售臺賬,記錄產(chǎn)品銷(xiāo)售去向。并按規定保存相關(guān)記錄。
6.食品生產(chǎn)者應建立和落實(shí)不合格的原料、食品的管理和處理制度。對采購的不合格食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品以及生產(chǎn)的不合格食品、從市場(chǎng)上退回的食品應按照法定要求進(jìn)行有效處理,并做好相應的處理記錄。
7.食品生產(chǎn)者應建立和落實(shí)不安全食品召回和食品安全應急反應制度。依據銷(xiāo)售臺賬,對確認不合格食品應依照法定程序進(jìn)行召回。建立落實(shí)食品安全應急反應制度,主動(dòng)收集與企業(yè)相關(guān)的食品安全風(fēng)險信息進(jìn)行自查,妥善處置食品安全事故,主動(dòng)向監管部門(mén)報告不合格食品召回和食品安全事故處置事件。
8.食品生產(chǎn)者應建立和落實(shí)從業(yè)人員健康和培訓制度。對從業(yè)人員定期進(jìn)行健康檢查,建立從業(yè)人員健康檔案,加強從業(yè)人員的食品質(zhì)量安全知識培訓,保存相關(guān)人員的健康管理和培訓的相關(guān)記錄。
9.食品生產(chǎn)者應認真落實(shí)食品安全自查制度,定期對落實(shí)食品安全主題責任情況進(jìn)行自查,并將自查報告報當地市場(chǎng)監管部門(mén)。
食品銷(xiāo)售
1.從事食品銷(xiāo)售活動(dòng),應當依法申請取得食品經(jīng)營(yíng)許可證,并在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所顯著(zhù)位置公示;經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所外設置倉庫的,應當登記;不得超出許可經(jīng)營(yíng)項目開(kāi)展銷(xiāo)售活動(dòng)。
2.食品銷(xiāo)售者必須具有與經(jīng)營(yíng)的食品品種、數量相適應的場(chǎng)所、設施設備;應按要求進(jìn)行食品貯存、運輸和裝卸;應配備專(zhuān)職或兼職食品安全管理人員;應開(kāi)展食品安全知識培訓并記錄培訓情況。
3.食品銷(xiāo)售者禁止經(jīng)營(yíng)《食品安全法》第三十四條規定的食品及食品添加劑;不得采購、銷(xiāo)售不符合食品安全標準的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品。
4.銷(xiāo)售進(jìn)口的預包裝食品應當有中文標簽;依法應當有說(shuō)明書(shū)的,還應當有中文說(shuō)明書(shū)。
5.銷(xiāo)售獲得無(wú)公害、綠色、有機認證等食用農產(chǎn)品以及省級以上人民政府農業(yè)行政主管部門(mén)規定的其他需要包裝銷(xiāo)售的食用農產(chǎn)品(鮮活畜、禽、水產(chǎn)品除外),應當按要求包裝后銷(xiāo)售;銷(xiāo)售未包裝的食用農產(chǎn)品,應當在攤位(柜臺)明顯位置如實(shí)公布食用農產(chǎn)品名稱(chēng)、產(chǎn)地、生產(chǎn)者或者銷(xiāo)售者名稱(chēng)或者姓名等信息。
6.銷(xiāo)售散裝食品,應當在散裝食品的容器、外包裝上標明食品的名稱(chēng)、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期以及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式等內容。
7.食品銷(xiāo)售者應按規定建立并落實(shí)食品安全自查、進(jìn)貨查驗記錄、冷鏈食品查驗溫度記錄、從業(yè)人員健康管理、食品安全管理等制度,并建立食品安全管理檔案。
8.集中交易市場(chǎng)的開(kāi)辦者、柜臺出租者、展銷(xiāo)會(huì )的舉辦者、網(wǎng)絡(luò )食品交易第三方平臺提供者應當審查入場(chǎng)(入網(wǎng))食品經(jīng)營(yíng)者的主體資格、明確其管理責任、定期檢查經(jīng)營(yíng)環(huán)境、發(fā)現違法行為及時(shí)制止并報告。
9.食品銷(xiāo)售者應制定食品安全事故處置方案,在發(fā)生食品安全事故后應進(jìn)行處置、報告;不得隱匿、偽造、毀滅有關(guān)證據。發(fā)現銷(xiāo)售的食品不符合食品安全標準或者可能危害人體健康的,應當依法停止經(jīng)營(yíng),實(shí)施食品召回,并報告相關(guān)情況;對退出市場(chǎng)的不安全食品采取補救、無(wú)害化處理、銷(xiāo)毀等處置措施。
10.配合市場(chǎng)監管部門(mén)開(kāi)展食品銷(xiāo)售日常監督檢查,并在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所醒目位置張貼日常監督檢查結果記錄表。
醫療器械經(jīng)營(yíng)
1.企業(yè)必須取得醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證或備案;不得超范圍經(jīng)營(yíng)。供貨商須取得醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證或經(jīng)營(yíng)備案憑證。
2.所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品必須取得醫療器械注冊證(第二、三類(lèi))或產(chǎn)品備案憑證(第一類(lèi));醫療器械產(chǎn)品需在 “注冊證”有效期范圍內生產(chǎn);產(chǎn)品的名稱(chēng)、型號規格、結構與組成、適用范圍等與“注冊證”標示的內容一致。
3.醫療器械經(jīng)營(yíng)單位的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房的產(chǎn)權證明/使用權證明或租賃合同/協(xié)議等符合相關(guān)要求;經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫房不得設在居民住宅內、軍事管理區(不含可租賃區)以及其他不適合經(jīng)營(yíng)的場(chǎng)所內;企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫房須相對獨立。
4.醫療器械批發(fā)企業(yè)倉庫設施設備有使用及維護記錄;有溫濕度記錄;產(chǎn)品按說(shuō)明書(shū)規定的溫濕度要求進(jìn)行合理儲存;產(chǎn)品分區分類(lèi)存放,分區必須明顯(收貨待驗區—黃色、退貨區—黃色、合格區—綠色、不合格區—紅色)。
5.醫療器械零售企業(yè)必須配備有陳列貨架和柜臺;經(jīng)營(yíng)冷藏產(chǎn)品的,配備具有溫度監測、顯示的冷柜;醫療器械拆零銷(xiāo)售的,配備所需的工具、包裝用品。醫療器械必須按分類(lèi)以及貯存要求分區陳列,并醒目標志;擺放整齊有序,避免陽(yáng)光直射;醫療器械與非醫療器械分開(kāi)陳列,并醒目標示;冷藏產(chǎn)品必須放置在冷柜中,并對溫度進(jìn)行監測和記錄。
6.醫療器械經(jīng)營(yíng)單位必須保留相關(guān)記錄,確保質(zhì)量可追溯,包括采購記錄、供貨者的隨貨同行單、收貨記錄、驗收記錄、養護記錄(在庫查驗記錄)、出庫復核記錄、銷(xiāo)售記錄、退貨記錄、不合格品處理記錄、產(chǎn)品召回記錄。
以上記錄的相關(guān)記錄項目至少應有上游客戶(hù)名稱(chēng)、下游客戶(hù)名稱(chēng)、生產(chǎn)者名稱(chēng)、產(chǎn)品名稱(chēng)、型號規格、數量、批號(或序列號)、效期、注冊或備案號等內容。
7.醫療器械經(jīng)營(yíng)單位售后服務(wù)人員必須取得企業(yè)售后服務(wù)上崗證;購銷(xiāo)協(xié)議必須明確質(zhì)量責任和售后服務(wù)責任(包括提供安裝、維修、技術(shù)培訓等),并保存相關(guān)安裝調試和驗收記錄;認真落實(shí)《醫療器械召回管理辦法》。
8.醫療器械經(jīng)營(yíng)單位必須做好不良事件監測,不得隱瞞不良事件,發(fā)現可疑事件及時(shí)上報。
xx市藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)主體責任清單
1.依法取得藥品經(jīng)營(yíng)許可,不擅自變更許可項目,確保經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所條件和質(zhì)量管理持續合規。
2.依許可范圍經(jīng)營(yíng)、在許可地址經(jīng)營(yíng)藥品、亮證經(jīng)營(yíng)、誠信經(jīng)營(yíng),不經(jīng)營(yíng)假劣藥品。
3.積極組織開(kāi)展藥品管理法律法規學(xué)習培訓,熟悉了解藥品經(jīng)營(yíng)管理法律法規。
4.依法接受藥品監管部門(mén)檢查處罰,如實(shí)反應經(jīng)營(yíng)情況和問(wèn)題,不得推諉、逃避和隱瞞。
5.依法建立符合藥品零售GSP規定的質(zhì)量體系文件,包括制度、職責、規程及各種檔案、記錄、表格;依法配備符合法定資質(zhì)要求的崗位人員,人員在職在崗;依法進(jìn)行首營(yíng)審核,從具備法定資質(zhì)的企業(yè)采購藥品。
6.依法實(shí)施計算機管理,計算機質(zhì)量管理軟件符合GSP要求;依法確保藥品經(jīng)營(yíng)可追溯,依法做到經(jīng)營(yíng)藥品票、賬、貨、款一致;依法確保藥品儲存、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所符合藥品GSP規定的藥品貯存溫濕度條件,保證藥品質(zhì)量。
7.依藥品零售經(jīng)營(yíng)GSP開(kāi)展藥品采購、驗收、保管、陳列、盤(pán)點(diǎn)、養護、銷(xiāo)售及售后服務(wù)等并做好記錄。
8.依法做好憑處方銷(xiāo)售處方藥及特殊管理藥品登記銷(xiāo)售;依法進(jìn)行藥品拆零經(jīng)營(yíng)。
9.依法處置質(zhì)量可疑藥品,及時(shí)向藥品監管部門(mén)報告和處理不合格藥品;依法開(kāi)展藥品質(zhì)量查詢(xún)、藥品不良反應監測與報告等;依法配合開(kāi)展藥品召回工作。
10.依法開(kāi)展藥品廣告活動(dòng)。